| 類別 | 具體內(nèi)容 |
|---|---|
| 總經(jīng)理職責 | 領(lǐng)導(dǎo)和組織職工執(zhí)行藥品管理相關(guān)方針、政策、法規(guī)、條例，抓好質(zhì)量意識教育，是公司藥品質(zhì)量主要責任人，全面負責日常管理并對藥品質(zhì)量負主要責任 |
| 主持制定企業(yè)方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責任制并在領(lǐng)導(dǎo)層落實 | |
| 建立健全公司統(tǒng)一、高效的組織、工作和質(zhì)量管理體系并保證正常運行 | |
| 負責召集和主持總經(jīng)理辦公會議，決定職能部門經(jīng)理及高級管理人員任免、報酬、獎懲等事宜 | |
| 抓好公司日常經(jīng)營管理工作，研究工作開展情況、問題及解決措施 | |
| 正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進度關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán) | |
| 重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故處理和問題解決及質(zhì)量改進 | |
| 創(chuàng)造必要物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng) | |
| 領(lǐng)導(dǎo)組織公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)規(guī)范化、科學化、制度化、現(xiàn)代化管理 | |
| 檢查責任制度執(zhí)行情況，決定員工獎勵、調(diào)資、晉級及處分、辭退事宜 | |
| 主持年度質(zhì)量分析和質(zhì)量管理委員會工作例會 | |
| 簽、頒發(fā)質(zhì)量手冊，質(zhì)量管理制度和其它治療管理制性文件 | |
| 行政副總經(jīng)理職責 | 負責公司日常行政事務(wù)、企劃、辦公室、法務(wù)、后勤等工作，對總經(jīng)理負責 |
| 負責公司各類行政公文起草、簽發(fā)；主持、安排公司會議。負責辦公室工作質(zhì)量和辦公自動化實施，協(xié)調(diào)內(nèi)部行政事務(wù) | |
| 負責公司人力資源管理，落實人力資源配置標準和制度，完成考核與薪酬掛鉤工作 | |
| 負責公司企業(yè)管理工作，依據(jù)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，組織制訂、修改和推行各項管理，制訂年度計劃并組織實施，組織目標責任考核 | |
| 負責公司企劃工作，支持公司發(fā)展決策 | |
| 負責安排公司對外接待工作，營造和維持工作秩序和環(huán)境，樹立公司形象 | |
| 全面負責公司后勤服務(wù)工作，保證經(jīng)營活動和員工工作條件，做好勞動保護和福利發(fā)放，保證車輛運輸安全 | |
| 行使公司系統(tǒng)內(nèi)部日常行政監(jiān)督權(quán)力，調(diào)查和處罰違規(guī)人員，協(xié)助處理突發(fā)重大事件 | |
| 業(yè)務(wù)副總經(jīng)理職責 | 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，全面負責公司經(jīng)營品種購進工作，對總經(jīng)理負責 |
| 按照公司經(jīng)營方針、目標計劃和藥品儲存量情況，組織制訂藥品購進計劃并分解落實，檢查執(zhí)行情況 | |
| 負責購進合同和年銷協(xié)定簽訂與審批及貨款支付結(jié)算，審核證件、合同協(xié)議條款 | |
| 理順藥品采購供貨管道，選擇優(yōu)質(zhì)廠商和藥品，避免購進無證或證件不全廠商藥品，健全藥品購進管理 | |
| 企業(yè)質(zhì)量管理體系培訓協(xié)議 | 培訓目標：乙方提供專業(yè)培訓，幫助甲方建立符合國際標準的質(zhì)量管理體系，培訓后甲方能獨立運行和維護體系，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，提升客戶滿意度 |
| 培訓內(nèi)容：乙方制定詳細培訓計劃，包括課程、師資、時間、地點等；課程包括質(zhì)量管理體系標準解讀、內(nèi)部審核等；確保培訓質(zhì)量，提供專業(yè)教材，師資具備資質(zhì)和經(jīng)驗 | |
| 培訓人數(shù)和時間：甲方確定參加人數(shù)并提前通知乙方；培訓時間雙方協(xié)商確定，甲方確保時間準確并提前通知 | |
| 培訓費用：未提及具體費用內(nèi)容 | |
| 培訓目的和背景 | 適應(yīng)市場競爭和客戶需求：提高員工質(zhì)量素養(yǎng)和服務(wù)水平，使企業(yè)適應(yīng)市場和客戶需求變化 |
| 提高員工對質(zhì)量管理體系的認識：使員工了解體系重要性和作用，增強質(zhì)量意識 | |
| 促進企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行：使員工掌握基本知識和方法，推動體系有效運行和持續(xù)改進 | |
| 質(zhì)量管理體系概述 | 定義：企業(yè)以提高產(chǎn)品質(zhì)量為核心，通過制定和實施一系列要素，實現(xiàn)全員參與、全過程控制、全面質(zhì)量管理的體系 |
| 構(gòu)成：包括組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、資源配置、工作程序、信息溝通等要素，是系統(tǒng)化、文件化的管理體系 | |
| 意義：提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，減少質(zhì)量波動和浪費，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度，增強企業(yè)市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力 | |
| 培訓相關(guān) | 培訓內(nèi)容：包括質(zhì)量管理體系基本概念、原則和方法，質(zhì)量方針和目標制定實施，質(zhì)量策劃、控制和改進方法工具，以及體系文件編寫和內(nèi)部審核等知識 |
| 培訓時間和地點：根據(jù)企業(yè)實際情況和需求合理安排，確保培訓順利進行 | |
| 培訓評估和反饋：通過考試、問卷調(diào)查等方式評估和反饋培訓效果 | |
| 培訓目標與意義 | 培訓目標：培養(yǎng)員工對質(zhì)量管理體系的認知；提高員工質(zhì)量管理技能和能力；強化公司質(zhì)量管理體系的有效性；促進公司質(zhì)量管理水平的提升 |
| 培訓意義：提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度；提升公司競爭力和品牌形象；降低質(zhì)量成本和減少質(zhì)量損失；促進公司可持續(xù)發(fā)展和提高員工職業(yè)素質(zhì) | |
| 培訓內(nèi)容與課程設(shè)計：包括質(zhì)量概念與定義、質(zhì)量管理發(fā)展歷程、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識、ISO 9001標準簡介等 | |
| 培訓對象與方式、培訓師資力量、培訓效果評估與反饋、培訓后續(xù)支持與服務(wù)：未詳細提及相關(guān)內(nèi)容 | |
| 體系建設(shè) | 體系架構(gòu)設(shè)計：體系架構(gòu)設(shè)計輸出為體系文件結(jié)構(gòu)，依據(jù)公司實際情況合理設(shè)計，目的是提高工作效率、提升產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范工作，確保過程受控 |
| 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)與公司行政架構(gòu)差別：公司行政架構(gòu)分為領(lǐng)導(dǎo)層、管理層、執(zhí)行層，分別負責戰(zhàn)略制定、資源運用和具體執(zhí)行工作 | |
| 質(zhì)量部門工作要點 | 質(zhì)量策劃與目標管理：主導(dǎo)制定可量化質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)路徑，如某電子企業(yè)降低產(chǎn)品不良率并制定改進方案 |
| 過程監(jiān)控與風險管控：建立全流程監(jiān)控機制，識別潛在風險并制定應(yīng)急預(yù)案，如某汽車零部件廠避免大規(guī)模召回 | |
| 數(shù)據(jù)驅(qū)動決策：通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題根源，建立質(zhì)量數(shù)據(jù)系統(tǒng)，利用統(tǒng)計工具分析趨勢，如某食品企業(yè)提升客戶滿意度 | |
| 內(nèi)部審核與持續(xù)改進：定期組織內(nèi)部審核，推動PDCA循環(huán)，如某醫(yī)療器械公司提升合規(guī)率 | |
| 糾正與預(yù)防措施(CAPA)：對已發(fā)生問題實施糾正措施，對潛在風險制定預(yù)防措施 | |
| 企業(yè)質(zhì)量管理體系培訓方案 | 引言：企業(yè)質(zhì)量管理體系是重要管理工具，能幫助企業(yè)提高質(zhì)量、提升滿意度和競爭力 |
| 培訓目標：使參與者全面了解企業(yè)質(zhì)量管理體系，能在實踐中有效管理和改進質(zhì)量 |
術(shù)語解釋：
- 質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS）：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，涵蓋從確定顧客需求到交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動要求，一般以文件化方式成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作要求。
- ISO9000族系列標準：國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的，適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，由若干相互關(guān)聯(lián)或補充的單個標準組成，其中ISO9001《質(zhì)量管理體系》為大家所熟知。
- PDCA循環(huán)：即計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、改進（Act）循環(huán)，是一種科學的質(zhì)量管理工作程序，通過不斷循環(huán)來推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
- FMEA（失效模式分析）：是一種可靠性設(shè)計的重要方法，通過分析系統(tǒng)中各個部件可能的失效模式及其產(chǎn)生的影響，提前發(fā)現(xiàn)潛在隱患并采取措施加以預(yù)防。
- CAPA（糾正與預(yù)防措施）：糾正措施是對已發(fā)生的不符合或異常情況采取的消除其原因的措施；預(yù)防措施是為了防止?jié)撛诘牟环匣虍惓Ｇ闆r的發(fā)生而采取的措施。
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