一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP&CP) 1. 基本概念 - APQP是針對產(chǎn)品做產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的指導(dǎo)手冊。它涵蓋從樣品開發(fā)策劃、試生產(chǎn)策劃到批量生產(chǎn)策劃等整個過程。從整個產(chǎn)品策劃到單個零件的策劃，最后要求編制控制計劃。如果出現(xiàn)不符合問題，也規(guī)定了相應(yīng)的處理措施，以此來監(jiān)視產(chǎn)品實現(xiàn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2. 策劃責(zé)任矩陣 - 設(shè)計責(zé)任、僅限制造、服務(wù)組織（如熱處理、貯存、運輸?shù)龋┰诖_定范圍、計劃和定義、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、可行性、過程設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認、反饋評定和糾正措施、控制計劃方法論等方面有著不同的責(zé)任界定。例如在確定范圍階段，不同的組織類型有著不同的任務(wù)分配。 3. 基本原則 - 產(chǎn)品質(zhì)量策劃采用結(jié)構(gòu)化方法，確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。其目標(biāo)是促進與相關(guān)人員的聯(lián)系，確保步驟按時完成，并且這一策劃依賴于高層管理者對達到顧客滿意宗旨的承諾。 4. 目的 - 制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，以滿足顧客要求，達到顧客滿意。
二、潛在失效模式和后果分析參考手冊(FMEA) 1. 定義 - 在新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)前或新事物作業(yè)前，對曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測未來可能發(fā)生的潛在失效，評估其影響的嚴重程度，探討可能的原因以及現(xiàn)行的預(yù)防或控制措施，評估風(fēng)險，針對高危險及高風(fēng)險因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具。 2. 類型 - 分為DFMEA（設(shè)計）和PFMEA（過程）。DFMEA用于產(chǎn)品設(shè)計或服務(wù)設(shè)計，作為設(shè)計的指引；PFMEA用于過程設(shè)計，作為開發(fā)的指引。 3. 分析時機 - 例如類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)、試作或試行完成、定期品質(zhì)績效統(tǒng)計、制程或過程設(shè)計、制程或過程變更、差異分析等不同階段都可能涉及FMEA分析。 4. 分析對象 - 主要針對產(chǎn)品或過程中可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其相關(guān)影響。 5. 評價準則 - 有專門的評價準則來確定潛在失效的嚴重程度、發(fā)生頻率等相關(guān)因素。 6. 優(yōu)先對策原則建議 - 根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定優(yōu)先應(yīng)對高風(fēng)險潛在失效模式的對策建議。 7. 小組的建議 - 在進行FMEA分析時，需要組建相關(guān)小組，小組成員的構(gòu)成以及他們在分析過程中的建議也是FMEA內(nèi)容的一部分。
三、測量系統(tǒng)分析參考手冊(MSA) 1. 測量偏差 - 研究測量系統(tǒng)中存在的偏差情況，了解測量結(jié)果與真實值之間的差異程度。 2. 測量計劃 - 制定合理的測量計劃，包括測量的時間、對象、方法等內(nèi)容，以確保測量的準確性和有效性。 3. 測量精度 - 關(guān)注測量系統(tǒng)能夠達到的精度水平，精度的高低直接影響到對產(chǎn)品或過程的評估。 4. 計量型測量系統(tǒng)的研究 - 對于計量型測量系統(tǒng)進行深入研究，分析其特性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性等方面的情況。
四、統(tǒng)計過程控制參考手冊(SPC) 1. 統(tǒng)計控制概要 - 統(tǒng)計過程控制（SPC）使用諸如控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程及其輸出，目的是采取適當(dāng)措施達到并保持統(tǒng)計控制狀態(tài)，從而提高過程能力。這里的統(tǒng)計技術(shù)泛指任何可應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計方法，以控制圖理論為主。 2. 計量型控制圖 - 利用計量型控制圖來監(jiān)控過程的變化情況，通過對連續(xù)型數(shù)據(jù)的分析，及時發(fā)現(xiàn)過程中的異常波動。 3. 計數(shù)型控制圖 - 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)，采用相應(yīng)的計數(shù)型控制圖進行過程監(jiān)控，判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。 4. 過程能力分析 - 分析過程能力，確定過程是否有能力符合規(guī)范要求，區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施提供指南。
五、生產(chǎn)件批準程序(PPAP) - 生產(chǎn)件批準程序是對生產(chǎn)件進行批準的相關(guān)流程和要求的規(guī)定。它確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準和顧客要求，在產(chǎn)品進入批量生產(chǎn)之前，對產(chǎn)品的各項特性、生產(chǎn)過程等進行審核和批準，是產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。通過PPAP，可以讓顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程有足夠的信心，從而順利地將產(chǎn)品推向市場。
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