藥品銷售涉及到多種證書的獲取，以確保業(yè)務的合法性和藥品的安全性。必須要有藥品經(jīng)營許可證，這是由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，證明企業(yè)具備合法經(jīng)營藥品的資質(zhì)。申請該證書需要滿足一系列條件，包括擁有合法的經(jīng)營場所、符合藥品經(jīng)營管理規(guī)范等。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證和藥品GSP（藥品供應鏈管理規(guī)范）認證也是必要的，它們證明企業(yè)在藥品質(zhì)量管理體系和供應鏈管理能力方面的合格資質(zhì)。
對于從事藥品銷售的人員，還需擁有藥師資格證書，這需要通過相關的考試和培訓，證明其具備合法的藥品銷售資質(zhì)。
在藥品廣告宣傳時，需要獲得藥品廣告審查證書，以證明廣告的合法性和合規(guī)性。若企業(yè)涉及藥品生產(chǎn)，則還需獲取藥品生產(chǎn)許可證。
除了上述證書，賣藥企業(yè)還需遵守相關的法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。并且，不同的藥品可能需要不同的證書和資質(zhì)。
藥品銷售涉及的證書和資質(zhì)眾多，它們的獲取可以保證藥品銷售的合法性和安全性，保護消費者的權(quán)益。
二、保健食品延續(xù)注冊與生產(chǎn)銷售證明辦理指南
為辦理保健食品延續(xù)注冊與生產(chǎn)銷售證明，需準備以下資料：法人委托書、關于開具生產(chǎn)銷售證明的申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復印件等。若涉及委托生產(chǎn)，還需提供受托生產(chǎn)企業(yè)相關證照及委托合同復印件，外省企業(yè)生產(chǎn)的需提供當?shù)厥乘幈O(jiān)管部門出具的生產(chǎn)證明原件。還需提供保健食品批準證明文件復印件、最近一批次的批生產(chǎn)記錄及出廠檢驗報告復印件、最近一年內(nèi)的銷售發(fā)票及對應出庫單復印件等。所有材料需逐頁加蓋單位公章。
辦理流程需注意：材料準備要有提前量，在批件到期前6個月準備好相關材料；生產(chǎn)銷售證明最好在批件到期前七個月開出；批件到期日提交延續(xù)注冊資料，錯過日期則批號作廢；若企業(yè)與委托生產(chǎn)商不屬于同一省或直轄市，生產(chǎn)銷售證明辦理可能更為復雜。
三、藥品退貨證明的撰寫要點
關于藥品退貨，一般情況下，只要不影響二次銷售，可以先申請退貨再溝通。對于退回藥品的處理，根據(jù)GSP規(guī)定，非質(zhì)量原因退貨在能夠證明運輸貯存環(huán)境滿足藥品貯存要求的情況下，經(jīng)質(zhì)量部門確認后可以二次銷售。
對于新版GSP認證材料的撰寫，需包括企業(yè)基本情況、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述及上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析、各崗位人員配備情況、培訓考核制度和定期體檢制度管理情況、質(zhì)量管理體系文件概況等。還需包括檢定與校準實施情況、計算機系統(tǒng)概況以及與藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管控相關的內(nèi)容。實施中的不足、整改措施及效果也應進行簡述。
關于藥品退貨證明的撰寫，應簡要說明退貨原因、退貨數(shù)量及品種，附上相關證據(jù)（如照片、檢驗報告等），說明退貨符合GSP規(guī)定及相關法規(guī)的要求。
四、關于特殊商品退貨及冷藏、冷凍藥品的退貨處理
問題六：對已辦理退貨手續(xù)的假藥如何處理
經(jīng)過調(diào)查，這批假藥是由A藥店從乙市B藥品經(jīng)營企業(yè)購進的，且驗收手續(xù)完備。在食品藥品監(jiān)管局檢查的前一天，藥店已按B經(jīng)營企業(yè)的要求辦理了退貨手續(xù)，但B企業(yè)尚未提走藥品。值得注意的是，A藥店在購進、驗收、銷售、退貨過程中并不知道藥品為假藥。B企業(yè)注冊地在乙市。對此，存在以下分歧：
第一種意見認為，僅對A藥店已銷售的假藥進行處罰，對已退假藥和B企業(yè)則無權(quán)處罰。理由是B企業(yè)注冊地超出管轄范圍，應移交乙市所在地食品藥品監(jiān)管局處理。
第二種意見主張，以A藥店購進全部假藥為標的物進行處罰，沒收剩余假藥和違法所得。理由是盡管已辦理退貨手續(xù)，但假藥仍在藥店內(nèi)，退貨過程尚未完成。對B企業(yè)則同樣無權(quán)處罰，理由與第一種意見相同。
第三種意見則認為，既可以處罰A藥店也可以處罰B企業(yè)。依據(jù)《行政處罰法》第二十條，違法行為發(fā)生地（并非僅指企業(yè)注冊地，而是涉及違法行為的全過程地域）的縣級以上地方人民有行政處罰權(quán)的行政機關均有管轄權(quán)。本案中，B企業(yè)在乙市裝貨，運輸?shù)郊资型瓿射N售，因此甲市某食品藥品監(jiān)管局和乙市所在地的食品藥品監(jiān)管局均有權(quán)處罰。按照誰先發(fā)現(xiàn)誰優(yōu)先處理的原則，甲市某食品藥品監(jiān)管局可立案處罰B企業(yè)而無需移交。而剩余假藥實際上已退給B企業(yè)，對A藥店只能針對其已銷售的假藥進行處罰。
問題七：藥品GSP認證標準是否允許退貨？
答案是肯定的。只要符合法律法規(guī)規(guī)定的退貨情形，藥品是可以退貨的。例如，在驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品（因供方儲存和運輸造成的不合格）或者貨物積壓但符合質(zhì)量要求、未超過有效期且與供方協(xié)商一致的，都可以辦理退貨。對于藥品過期或由于購買公司自身原因造成的不合格藥品，一般是不允許辦理退貨的，應由公司自行處理。
問題八：藥品屬特殊商品，“售出概不退換”是否屬于不公平合同格式條款？
是的，這種做法違反了《合同法》的相關規(guī)定。根據(jù)法律，采用格式條款訂立合提供格式條款的一方應遵循公平原則確定當事人之間的權(quán)利和義務，并合理提示對方注意免除或限制責任的條款。若格式條款未經(jīng)協(xié)商且排除了對方主要權(quán)利或免除了自身責任，該條款可能被視為無效。
問題九：購買的藥品包裝裂開可以退換嗎？
可以的，但需要證明藥品包裝的裂開并非購買者自身造成。
問題十：關于快易捷藥品交易平臺的退貨政策與交易流程
快易捷藥品交易平臺承諾，除特定情況（如藥品過期、證明為假藥、產(chǎn)地、劑型、規(guī)格等信息與訂單不符及國家規(guī)定召回藥品）外，原則上不允許退貨。藥品價格等信息均在快易捷網(wǎng)站上公開顯示，賣家可能會競價銷售，價格可能隨時變化?？蛻粼谙掠唵?、支付貨款、發(fā)貨的整個流程中需要等待大約7個工作日。若客戶在收到貨物起15日內(nèi)未提出異議，則視為交易完成。該平臺上萬家賣家會員參與競價銷售藥品，消費者可以通過比較價格購買到全國*價的藥品。平臺鼓勵整件購買也支持拆零購買。對于價格透明度和交易流程中的任何困擾或麻煩，客戶可以向平臺反饋意見，平臺會認真對待并及時處理。
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