ISO 14971:2019醫(yī)療器械風險管理課程
2025-07-30 20:39:32
講師:講師團 瀏覽次數(shù):3011
課程描述INTRODUCTION
ISO 14971:2019醫(yī)療器械風險管理培訓
日程安排SCHEDULE
2025-08-10
廣州
2025-10-25
廣州
課程大綱Syllabus
ISO 14971:2019醫(yī)療器械風險管理培訓
課程背景:
本課程專為醫(yī)療器械行業(yè)的管理者、參與產品設計、體系推行及風險管理團隊的人員而設計。學員將全面學習ISO 14971:2019標準的內容,危險源的識別和風險管理的決策過程,以及針對不同醫(yī)療器械公司如何進行風險管理,以識別和管理醫(yī)療器械整個生命周期中的風險,達到全球醫(yī)療器械法規(guī)對風險管理的要求。
課程通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解風險管理的原則、過程和在產品設計和質量管理體系的應用。
課程收益:
結合企業(yè)產品信息,掌握風險的概念以及風險管理在醫(yī)療器械行業(yè)的作用;
了解新舊版風險管理的區(qū)別和應用;
學會風險管理和質量管理體系的整合,針對不同類型的企業(yè)學會如何進行有效的風險管理,提升體系的管理能力。
課程對象:
質量部經理、法規(guī)部經理
產品設計人員、工藝設計人員
ISO 13485體系推行人員
內審人員
風險管理團隊及公司管理人員
課程亮點:
專業(yè)講師權威講解
法規(guī)標準全面滲透
豐富活動助于理解
*實踐更多分享
課程安排:
ISO 14971:2019醫(yī)療器械風險管理培訓
轉載:http://xvaqeci.cn/gkk_detail/289833.html
已開課時間Have start time
2025-03-25
廣州
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