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每月開班
各有關單位：
為了幫助企業(yè)建立、實施、改進符合ISO13485:2016標準的要求的質量管理體系，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，我公司決定舉辦ISO13485內審員培訓班，請各醫(yī)療器械相關單位自愿報名參加學習。現(xiàn)將有關事
項通知如下：
培訓對象：醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營負責人、管代，從事技術、質量、生產等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標準并獲得內審員資格的人員。
培訓目標：通過本課程的培訓以后，學員能夠理解和運用醫(yī)療器械管理體系標準知識以及掌握內部審核基本技能和方法。

培訓內容：
1.醫(yī)療器械質量管理體系概論；
2.醫(yī)療器械行業(yè)相關的法律法規(guī)
3.ISO13485:2016 標準的理解；
4. 醫(yī)療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
5. 醫(yī)療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
6. 標準理解及模擬審核案例練習及考試。

培訓費用：680元/人（含教材費、聽課費、午餐費和證書），培訓合格者可獲得認證公司內審員證書。
培訓時間：上午8:30報到。請帶上身份證復印件1份， 1寸或2寸照片2張。