醫(yī)藥創(chuàng)新的“核心大腦”:為何研發(fā)管理中心是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的戰(zhàn)略命脈?
在醫(yī)藥行業(yè),一款創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室到患者手中,往往需要10-15年的研發(fā)周期與數(shù)億美元的投入。這背后,研發(fā)管理體系的高效運(yùn)作如同精密的“指揮中樞”,直接決定著企業(yè)的創(chuàng)新效率與成果轉(zhuǎn)化能力。作為一家以“科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)”為定位的港股上市公司(股票代碼:00512.HK),遠(yuǎn)大醫(yī)藥的發(fā)展軌跡始終與研發(fā)能力的進(jìn)階緊密交織。其研發(fā)管理中心的全球布局與體系化運(yùn)作,不僅是企業(yè)自身成長的“加速器”,更成為觀察中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)升級的重要樣本。
從“單點(diǎn)突破”到“全球網(wǎng)絡(luò)”:研發(fā)管理中心的戰(zhàn)略版圖
如果說早期的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)多依賴單一實(shí)驗(yàn)室的“單兵作戰(zhàn)”,那么遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)管理體系早已升級為“全球協(xié)同的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)”。根據(jù)公開信息,自2018年起,企業(yè)便啟動了全球研發(fā)中心的戰(zhàn)略布局,目前已形成覆蓋國內(nèi)外的十大研發(fā)中心矩陣,其中光谷研發(fā)中心是國內(nèi)*承擔(dān)“國際化創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)化”核心職能的樞紐。
2022年8月,遠(yuǎn)大醫(yī)藥光谷研發(fā)中心暨泛介入產(chǎn)研平臺在武漢東湖高新區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地正式揭牌,這一動作被業(yè)內(nèi)視為其“重倉湖北”戰(zhàn)略的關(guān)鍵落子。湖北不僅擁有武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)等*高校的人才儲備,更聚集了生物制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈資源,為研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供了天然沃土。正如企業(yè)負(fù)責(zé)人所言:“作為湖北本土成長起來的企業(yè),我們需要將最核心的研發(fā)資源與區(qū)域優(yōu)勢深度綁定?!?/p>
時間來到2024年1月,遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下凱諾威醫(yī)療科技(武漢)公司上海研發(fā)中心的揭牌,標(biāo)志著其研發(fā)網(wǎng)絡(luò)向“結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域”的精準(zhǔn)延伸。上海作為國際醫(yī)療技術(shù)交流的前沿陣地,匯聚了全球*的心血管病學(xué)專家與創(chuàng)新技術(shù)資源,該中心的成立不僅強(qiáng)化了企業(yè)在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力,更成為其“自主研發(fā)+全球拓展”戰(zhàn)略的重要支點(diǎn)。
值得關(guān)注的是,總投資達(dá)12億元的武漢遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目已正式開工。這一高規(guī)格的實(shí)驗(yàn)室集群將配備國際領(lǐng)先的藥物篩選、制劑研發(fā)、質(zhì)量檢測等設(shè)備,未來將支撐核藥、介入器械、創(chuàng)新生物藥等多個重點(diǎn)領(lǐng)域的研發(fā)需求。從光谷的“產(chǎn)研平臺”到上海的“??浦行摹?,再到武漢的“實(shí)驗(yàn)室集群”,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)管理中心網(wǎng)絡(luò)正以“區(qū)域特色+全球協(xié)同”的模式,構(gòu)建起覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)。
產(chǎn)研融合的“創(chuàng)新工廠”:如何讓實(shí)驗(yàn)室成果快速“落地生根”?
研發(fā)管理的核心價值,在于將“科學(xué)發(fā)現(xiàn)”轉(zhuǎn)化為“臨床價值”。遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)管理中心不僅是技術(shù)創(chuàng)新的“策源地”,更是產(chǎn)研轉(zhuǎn)化的“加速器”。以光谷研發(fā)中心為例,其定位明確為“國際化創(chuàng)新藥物研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的承接及轉(zhuǎn)化”,這意味著從藥物分子設(shè)計階段開始,研發(fā)團(tuán)隊便與生產(chǎn)、臨床、市場團(tuán)隊保持密切聯(lián)動。
在泛介入產(chǎn)研平臺的運(yùn)作中,這種協(xié)同效應(yīng)尤為顯著。介入治療作為近年來醫(yī)療領(lǐng)域的熱門方向,具有“技術(shù)交叉性強(qiáng)、臨床需求迫切”的特點(diǎn)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過整合研發(fā)中心的介入器械研發(fā)團(tuán)隊、生產(chǎn)基地的精密制造能力,以及臨床合作醫(yī)院的真實(shí)世界數(shù)據(jù),形成了“研發(fā)-驗(yàn)證-優(yōu)化-量產(chǎn)”的閉環(huán)流程。例如,針對肝癌治療的核藥研發(fā)項(xiàng)目中,研發(fā)團(tuán)隊在設(shè)計靶向藥物載體時,同步與生產(chǎn)部門溝通材料的可加工性,與臨床專家討論給藥方式的可行性,大幅縮短了從實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn)的周期。
質(zhì)量管理體系的完善,則為產(chǎn)研轉(zhuǎn)化提供了“安全底線”。作為通過新版GMP認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證的企業(yè),遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)管理中心將質(zhì)量控制嵌入研發(fā)全流程。從實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯性到動物實(shí)驗(yàn)的倫理審查,從制劑工藝的穩(wěn)定性驗(yàn)證到臨床試驗(yàn)的合規(guī)性管理,每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn),確保創(chuàng)新藥物既“有效”又“安全”。
人才與平臺的“雙輪驅(qū)動”:研發(fā)管理的核心競爭力
在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,“人才”是最寶貴的資源。遠(yuǎn)大醫(yī)藥研發(fā)管理中心的團(tuán)隊規(guī)模與專業(yè)結(jié)構(gòu),折射出企業(yè)對創(chuàng)新的重視程度。目前,企業(yè)員工總數(shù)超過1400人,其中研發(fā)人員占比持續(xù)提升。從BOSS直聘等平臺的招聘信息可見,研發(fā)管理中心常年招募藥物化學(xué)、藥理學(xué)、生物制藥等領(lǐng)域的碩士、博士,以及具備產(chǎn)業(yè)分析能力的BD(商務(wù)拓展)實(shí)習(xí)生,形成了“資深專家+青年骨干+潛力新人”的梯隊結(jié)構(gòu)。
為了吸引全球*人才,遠(yuǎn)大醫(yī)藥不僅提供具有競爭力的薪酬,更構(gòu)建了“開放創(chuàng)新”的科研環(huán)境。例如,研發(fā)中心與國內(nèi)外高校、科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,鼓勵研究人員參與國際學(xué)術(shù)會議,支持跨領(lǐng)域的項(xiàng)目合作。這種“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的模式,既為人才提供了成長空間,也讓企業(yè)能夠快速吸收前沿科技成果。
硬件平臺的投入同樣不遺余力??偼顿Y12億元的研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目,規(guī)劃了藥物篩選平臺、制劑研發(fā)平臺、分析檢測平臺等多個功能模塊,部分設(shè)備達(dá)到國際領(lǐng)先水平。例如,在核藥研發(fā)領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室配備了高靈敏度的放射性藥物分析儀器,能夠精準(zhǔn)監(jiān)測藥物在體內(nèi)的分布與代謝;在生物藥研發(fā)領(lǐng)域,全自動細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞擴(kuò)增,為抗體藥物的工業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。
面向未來的“研發(fā)藍(lán)圖”:從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的創(chuàng)新之路
站在當(dāng)前時點(diǎn)回望,遠(yuǎn)大醫(yī)藥研發(fā)管理中心的發(fā)展軌跡,恰好映射了中國醫(yī)藥行業(yè)從“仿制藥為主”到“創(chuàng)新藥崛起”的轉(zhuǎn)型。從早期依賴引進(jìn)技術(shù),到如今全球十大研發(fā)中心的協(xié)同運(yùn)作;從單一化學(xué)藥領(lǐng)域,到核藥、介入器械、生物藥等多賽道布局,企業(yè)的研發(fā)能力已實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。
面向未來,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)管理中心將繼續(xù)聚焦兩大方向:一是強(qiáng)化“全球協(xié)同”,通過上海、光谷等中心的差異化定位,整合歐美先進(jìn)技術(shù)與國內(nèi)臨床需求,打造“中國研發(fā)+全球資源”的創(chuàng)新模式;二是深化“產(chǎn)研融合”,以泛介入產(chǎn)研平臺為樣板,推動更多創(chuàng)新技術(shù)快速轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品,解決未被滿足的醫(yī)療需求。
在醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中,研發(fā)管理中心不僅是企業(yè)的“技術(shù)引擎”,更是連接科學(xué)、產(chǎn)業(yè)與患者的橋梁。遠(yuǎn)大醫(yī)藥的實(shí)踐證明,通過戰(zhàn)略化的研發(fā)布局、體系化的管理流程與市場化的轉(zhuǎn)化機(jī)制,中國醫(yī)藥企業(yè)完全有能力在全球創(chuàng)新舞臺上占據(jù)重要位置。當(dāng)一個個創(chuàng)新藥物從研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室走向臨床,我們看到的不僅是企業(yè)的成長,更是中國醫(yī)藥創(chuàng)新力的全面躍升。
轉(zhuǎn)載:http://xvaqeci.cn/zixun_detail/527660.html