引言：當(dāng)試劑管理遇上科技變革，江蘇如何走在前列？
在生物醫(yī)藥、檢驗(yàn)檢測(cè)、科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域，試劑作為核心生產(chǎn)資料，其管理水平直接影響著實(shí)驗(yàn)效率、成本控制與安全風(fēng)險(xiǎn)。從早期的人工登記到電子化臺(tái)賬，再到如今的智能化系統(tǒng)管理，試劑管理的技術(shù)迭代從未停止。近年來(lái)，江蘇憑借深厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與活躍的科技創(chuàng)新氛圍，在試劑管理系統(tǒng)研發(fā)領(lǐng)域頻現(xiàn)突破——從專利技術(shù)的落地到企業(yè)級(jí)解決方案的成熟，從實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景的精準(zhǔn)適配到全產(chǎn)業(yè)鏈的流程優(yōu)化，這片土地正書寫著試劑管理的"江蘇智慧"。
一、專利技術(shù)引領(lǐng)：從"存儲(chǔ)"到"管理"的系統(tǒng)級(jí)創(chuàng)新
2024年12月，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的一則公告引發(fā)行業(yè)關(guān)注：江蘇萊爾生物醫(yī)藥科技有限公司的"一種試劑存儲(chǔ)及智能管理系統(tǒng)"獲得專利授權(quán)（授權(quán)公告號(hào)CN 222117827 U）。這并非孤立事件，同年6月，蘇州翊曼生物科技有限公司申請(qǐng)的"一種全自動(dòng)試劑庫(kù)全虛擬庫(kù)位管理系統(tǒng)及其使用方法"（公開(kāi)號(hào)CN 118770797 A）也進(jìn)入公眾視野。兩項(xiàng)專利的相繼亮相，標(biāo)志著江蘇在試劑管理系統(tǒng)研發(fā)上已形成"技術(shù)矩陣"。
以萊爾生物的系統(tǒng)為例，其核心突破在于"存儲(chǔ)+管理"的深度融合。傳統(tǒng)試劑存儲(chǔ)多依賴?yán)洳毓?、貨架等物理載體，管理則靠人工記錄或簡(jiǎn)單數(shù)據(jù)庫(kù)，常出現(xiàn)"存管脫節(jié)"問(wèn)題——存儲(chǔ)環(huán)境（如溫濕度）變化無(wú)法實(shí)時(shí)反饋至管理系統(tǒng)，導(dǎo)致試劑失效風(fēng)險(xiǎn)難以及時(shí)預(yù)警。而該系統(tǒng)通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)傳感器與智能算法，實(shí)現(xiàn)了存儲(chǔ)環(huán)境數(shù)據(jù)與管理系統(tǒng)的實(shí)時(shí)同步，當(dāng)某試劑存儲(chǔ)溫度偏離設(shè)定值時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)觸發(fā)預(yù)警，并推送至管理人員移動(dòng)端，同時(shí)記錄異常數(shù)據(jù)供后續(xù)分析。這種"感知-反饋-干預(yù)"的閉環(huán)設(shè)計(jì)，將試劑存儲(chǔ)的安全性提升了30%以上。
翊曼生物的"全虛擬庫(kù)位管理系統(tǒng)"則聚焦空間效率與操作精準(zhǔn)度。傳統(tǒng)試劑庫(kù)位管理依賴物理標(biāo)簽，庫(kù)位調(diào)整時(shí)需重新貼標(biāo)，且人工查找易出錯(cuò)。該系統(tǒng)通過(guò)三維建模技術(shù)，將實(shí)際倉(cāng)儲(chǔ)空間映射為虛擬庫(kù)位，每個(gè)試劑的位置、數(shù)量、有效期等信息均以數(shù)字孿生形式呈現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)人員只需在系統(tǒng)輸入試劑名稱或CAS號(hào)，即可在虛擬庫(kù)位中快速定位，系統(tǒng)還會(huì)根據(jù)使用頻率自動(dòng)優(yōu)化庫(kù)位布局，使倉(cāng)儲(chǔ)空間利用率提升25%，查找時(shí)間從平均5分鐘縮短至30秒內(nèi)。
二、企業(yè)實(shí)踐：從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)鏈的全場(chǎng)景覆蓋
專利技術(shù)的落地離不開(kāi)企業(yè)的實(shí)踐探索。在江蘇，從生物醫(yī)藥企業(yè)到第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，從高校實(shí)驗(yàn)室到科技服務(wù)公司，不同主體正以需求為導(dǎo)向，推動(dòng)試劑管理系統(tǒng)的場(chǎng)景化創(chuàng)新。
（一）生物醫(yī)藥企業(yè)：研發(fā)與生產(chǎn)的雙輪驅(qū)動(dòng)
江蘇普瑞海思醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司自主研發(fā)的"體外診斷試劑研發(fā)管理系統(tǒng)"（登記號(hào)2022SR1454394），正是針對(duì)體外診斷試劑研發(fā)的全流程管理需求而生。該系統(tǒng)覆蓋從項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄到成果轉(zhuǎn)化的全周期，實(shí)驗(yàn)人員可通過(guò)移動(dòng)端實(shí)時(shí)上傳實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告，并與研發(fā)進(jìn)度、成本核算模塊聯(lián)動(dòng)。"以前做一個(gè)新試劑研發(fā)，光整理實(shí)驗(yàn)記錄就要花20%的時(shí)間，現(xiàn)在系統(tǒng)自動(dòng)歸檔，數(shù)據(jù)還能交叉驗(yàn)證，研發(fā)效率至少提升了40%。"普瑞海思研發(fā)負(fù)責(zé)人表示。
作為"高通量分子診斷試劑的領(lǐng)航者"，江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司同樣在試劑管理上走在前列。其實(shí)驗(yàn)室引入的iLabPower CIMS試劑庫(kù)存管理系統(tǒng)（來(lái)自創(chuàng)騰科技），采用精細(xì)化條碼化管理模式：每個(gè)試劑瓶身貼有*二維碼，入庫(kù)時(shí)掃碼錄入名稱、規(guī)格、有效期等信息，領(lǐng)用時(shí)掃碼確認(rèn)，歸還時(shí)掃碼更新庫(kù)存狀態(tài)。系統(tǒng)還支持通過(guò)結(jié)構(gòu)式、CAS號(hào)等多維度檢索，徹底解決了"試劑找不到""重復(fù)采購(gòu)"的痛點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該系統(tǒng)上線后，默樂(lè)生物的試劑采購(gòu)成本降低了18%，庫(kù)存周轉(zhuǎn)率提升了22%。
（二）檢測(cè)機(jī)構(gòu)：安全與效率的平衡之道
對(duì)于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，試劑管理不僅關(guān)乎成本，更涉及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與實(shí)驗(yàn)室安全。江蘇國(guó)測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司的標(biāo)準(zhǔn)試劑研發(fā)工程師團(tuán)隊(duì)，日常需要管理數(shù)百種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)試劑，其中不乏危化品。其采用的RMS智能試劑/耗材管理系統(tǒng)（由普若飛科技研發(fā)），通過(guò)"一物一碼+智能柜"的組合模式，實(shí)現(xiàn)了?；返木珳?zhǔn)管控。智能柜內(nèi)置稱重傳感器與溫濕度監(jiān)測(cè)模塊，試劑取用需通過(guò)授權(quán)賬號(hào)掃碼，系統(tǒng)自動(dòng)記錄取用時(shí)間、數(shù)量及使用人信息；若出現(xiàn)超量取用或未及時(shí)歸還，系統(tǒng)會(huì)立即向安全主管發(fā)送警報(bào)。"這套系統(tǒng)讓我們的危化品管理從‘事后追溯’變?yōu)椤虑邦A(yù)防’，近一年來(lái)未發(fā)生一起試劑誤用或丟失事件。"國(guó)測(cè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主管介紹。
（三）高校與科研院所：科研服務(wù)的升級(jí)樣本
在南京大學(xué)，其試劑管理系統(tǒng)已成為師生的"科研好幫手"。系統(tǒng)整合了全校各實(shí)驗(yàn)室的試劑庫(kù)存信息，師生可通過(guò)網(wǎng)頁(yè)或校園APP查詢?cè)噭┟Q、售價(jià)、庫(kù)存狀態(tài)等信息，在線提交采購(gòu)申請(qǐng)后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)比對(duì)歷史采購(gòu)記錄，避免重復(fù)下單。對(duì)于常用試劑，系統(tǒng)還會(huì)根據(jù)歷史使用量預(yù)測(cè)需求，提前提醒采購(gòu)部門備貨。"以前為找一瓶特殊試劑，可能要跑3個(gè)實(shí)驗(yàn)室問(wèn)，現(xiàn)在在系統(tǒng)里搜一下，5分鐘就能確定哪里有庫(kù)存，還能直接聯(lián)系借用，大大節(jié)省了科研時(shí)間。"南大化學(xué)系研究生小張分享道。
三、未來(lái)趨勢(shì)：智能化、協(xié)同化、綠色化的進(jìn)階方向
當(dāng)前，江蘇試劑管理系統(tǒng)研發(fā)已進(jìn)入"深水區(qū)"，技術(shù)迭代的方向也愈發(fā)清晰。
**智能化**：AI技術(shù)的深度融合將是關(guān)鍵。例如，通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)分析歷史使用數(shù)據(jù)，系統(tǒng)可自動(dòng)預(yù)測(cè)試劑需求，實(shí)現(xiàn)"按需采購(gòu)"；結(jié)合圖像識(shí)別技術(shù)，系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別試劑瓶標(biāo)簽信息，減少人工錄入誤差；更高級(jí)的智能系統(tǒng)甚至能根據(jù)實(shí)驗(yàn)類型推薦最優(yōu)試劑組合，輔助科研決策。
**協(xié)同化**：跨機(jī)構(gòu)、跨平臺(tái)的信息互通將成為趨勢(shì)。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作加深，企業(yè)與高校、檢測(cè)機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商之間的試劑管理系統(tǒng)有望實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。例如，供應(yīng)商可通過(guò)系統(tǒng)實(shí)時(shí)掌握客戶試劑庫(kù)存，主動(dòng)提供補(bǔ)貨建議；高校實(shí)驗(yàn)室的閑置試劑可通過(guò)共享平臺(tái)流轉(zhuǎn)至企業(yè)，提升資源利用率。
**綠色化**：低碳理念將貫穿系統(tǒng)設(shè)計(jì)。通過(guò)精準(zhǔn)管理減少試劑浪費(fèi)，延長(zhǎng)有效期內(nèi)試劑的使用周期；優(yōu)化倉(cāng)儲(chǔ)布局降低能耗（如智能調(diào)節(jié)冷藏柜溫度）；推動(dòng)可回收包裝的使用，系統(tǒng)可記錄包裝回收情況并給予積分獎(jiǎng)勵(lì)。這些措施將助力實(shí)驗(yàn)室與企業(yè)實(shí)現(xiàn)"雙碳"目標(biāo)。
結(jié)語(yǔ)：以系統(tǒng)之力，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
從一瓶試劑的智能存儲(chǔ)，到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的流程優(yōu)化；從單個(gè)企業(yè)的技術(shù)突破，到全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同創(chuàng)新，江蘇試劑管理系統(tǒng)研發(fā)的每一步，都在為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。隨著更多專利技術(shù)的落地、更多企業(yè)的參與、更多場(chǎng)景的探索，我們有理由相信，江蘇將繼續(xù)領(lǐng)跑試劑管理的"智慧時(shí)代"，用系統(tǒng)之力，托起更高效、更安全、更可持續(xù)的科研與生產(chǎn)未來(lái)。
轉(zhuǎn)載：http://xvaqeci.cn/zixun_detail/526961.html