在醫(yī)藥、化工等行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）物料管理扮演著至關(guān)重要的角色。它不僅關(guān)乎著產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，還影響著企業(yè)的生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益。2025年，各大企業(yè)對(duì)于GMP物料管理相關(guān)職位的需求持續(xù)增長，為眾多求職者提供了廣闊的就業(yè)空間。下面將為大家詳細(xì)介紹各類GMP物料管理職位的招聘信息，涵蓋崗位職責(zé)、任職要求等方面。
## 一、GMP平臺(tái)管理人員
### （一）招聘情況概述
這一崗位在多家企業(yè)有招聘需求，例如中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院計(jì)劃招聘2 - 3人。此崗位具有一定的綜合性和專業(yè)性，需要工作人員具備多方面的能力和知識(shí)。
### （二）崗位職責(zé)
1. **協(xié)助研究實(shí)驗(yàn)室和項(xiàng)目管理**：要協(xié)助GMP平臺(tái)相關(guān)研究實(shí)驗(yàn)室和項(xiàng)目的管理工作。這意味著需要參與到實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營和項(xiàng)目的推進(jìn)中，協(xié)調(diào)各方資源，確保研究工作的順利開展。比如，在科研項(xiàng)目中，可能需要負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的安排、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的調(diào)配等工作。
2. **建立質(zhì)量管理體系并撰寫文件**：負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的建立，這是保障生產(chǎn)過程符合規(guī)范的重要基礎(chǔ)。同時(shí)，還需承擔(dān)部分程序文件與相關(guān)規(guī)程文件的撰寫工作。例如，編寫生產(chǎn)操作規(guī)范、質(zhì)量檢驗(yàn)流程等文件，確保各項(xiàng)工作有章可循。
3. **統(tǒng)籌日常管理工作**：要統(tǒng)籌安排GMP平臺(tái)的日常管理工作，涵蓋普通實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理、純水系統(tǒng)和滅菌系統(tǒng)的日常維護(hù)管理等。普通實(shí)驗(yàn)廢棄物處理不當(dāng)可能會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染，因此需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理。純水系統(tǒng)和滅菌系統(tǒng)的正常運(yùn)行則直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和生產(chǎn)的安全性，需定期進(jìn)行維護(hù)和檢查。
4. **培訓(xùn)工作人員**：可參與培訓(xùn)GMP平臺(tái)的工作人員，這就要求具備一定的教學(xué)能力。通過培訓(xùn)，能夠提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)和操作技能，確保他們能夠正確執(zhí)行各項(xiàng)工作任務(wù)。例如，組織新員工進(jìn)行上崗培訓(xùn)，講解GMP相關(guān)知識(shí)和操作規(guī)范。
### （三）任職要求
1. **學(xué)歷與專業(yè)要求**：一般要求碩士以上學(xué)位，但有藥廠GMP車間工作經(jīng)驗(yàn)的可以放寬到本科，并且要對(duì)科研工作感興趣。專業(yè)方面，藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)等生物學(xué)相關(guān)領(lǐng)域畢業(yè)優(yōu)先考慮，有再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷的可優(yōu)先錄用。這是因?yàn)檫@些專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌蚋玫貏偃蜧MP平臺(tái)的管理工作。
2. **能力素質(zhì)要求**：需要善于溝通，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。在工作中，需要與不同部門的人員進(jìn)行溝通協(xié)作，共同推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展。同時(shí)，要有熟練的英語讀寫能力，熟悉各國GMP生產(chǎn)規(guī)范。這是因?yàn)殡S著企業(yè)的國際化發(fā)展，可能會(huì)與國外機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作交流，了解各國的規(guī)范能夠更好地與國際接軌。此外，工作經(jīng)驗(yàn)豐富且能力強(qiáng)者一經(jīng)錄用即聘為質(zhì)控部項(xiàng)目執(zhí)行總監(jiān)，這為優(yōu)秀的求職者提供了廣闊的發(fā)展空間。
### （四）職業(yè)發(fā)展前景
作為GMP平臺(tái)管理人員，不僅可以深入了解醫(yī)藥科研領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，積累豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，還有機(jī)會(huì)晉升為項(xiàng)目執(zhí)行總監(jiān)等高級(jí)管理職位。在職業(yè)發(fā)展過程中，還可以接觸到行業(yè)前沿的技術(shù)和理念，提升自己的專業(yè)水平和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。例如，參與國際合作項(xiàng)目，與國外專家交流學(xué)習(xí)，拓寬自己的視野。
## 二、GMP倉庫管理專員
### （一）崗位概述
這個(gè)崗位工作地點(diǎn)在上海浦東新區(qū)，企業(yè)為員工提供了具有吸引力的薪酬和福利，包括7 - 9k·15薪、年終獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、免費(fèi)班車、餐費(fèi)補(bǔ)貼等，同時(shí)還有較大的發(fā)展空間、技能培訓(xùn)和崗位晉升機(jī)會(huì)。
### （二）崗位職責(zé)
1. **出入庫管理**：支持生物藥研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室研發(fā)物料和中試車間設(shè)備、GMP原材料、GMP輔料、GMP包材、GMP耗材、成品等的出入庫管理，并及時(shí)登記與系統(tǒng)錄入。這需要*地記錄每一筆出入庫信息，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，以便對(duì)物料進(jìn)行有效的跟蹤和管理。
2. **體系和系統(tǒng)操作**：負(fù)責(zé)相關(guān)GMP物料的請(qǐng)驗(yàn)、入庫、領(lǐng)用、出庫、退庫等實(shí)物操作，并執(zhí)行相關(guān)的賬務(wù)和系統(tǒng)操作，以及設(shè)備和其他用品到貨驗(yàn)收和發(fā)放。要嚴(yán)格按照規(guī)定的流程進(jìn)行操作，確保物料的流轉(zhuǎn)符合GMP要求。例如，在請(qǐng)驗(yàn)環(huán)節(jié)，要及時(shí)將物料送檢，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的處理。
3. **安全與合規(guī)**：協(xié)助主管開展倉庫各類物資的合規(guī)、安全存放以及相關(guān)倉儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施的巡檢、點(diǎn)檢等工作，確保倉庫安全運(yùn)行。要對(duì)倉庫的安全和合規(guī)性負(fù)責(zé)，定期檢查倉儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。例如，檢查消防設(shè)備是否完好、貨物堆放是否符合安全規(guī)定等。
4. **資產(chǎn)歸口管理**：負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)、小額資產(chǎn)的臺(tái)賬管理、標(biāo)簽張貼與定期盤點(diǎn)。要建立完善的資產(chǎn)臺(tái)賬，對(duì)資產(chǎn)進(jìn)行清晰的標(biāo)識(shí)和管理，定期進(jìn)行盤點(diǎn)，確保資產(chǎn)的安全和完整。
5. **庫存盤點(diǎn)**：協(xié)助主管按要求對(duì)倉庫物資進(jìn)行定期與不定期盤點(diǎn)，確保賬實(shí)一致。通過盤點(diǎn)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存管理中存在的問題，如物料損耗、賬目不符等，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行解決。
6. **其他工作**：完成上級(jí)交辦的其他工作，以保證倉庫管理工作的順利進(jìn)行。這可能包括一些臨時(shí)性的任務(wù)，如協(xié)助其他部門進(jìn)行物資調(diào)配等。
### （三）任職要求
1. **學(xué)歷與專業(yè)要求**：大專及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、供應(yīng)鏈管理、物流管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。這些專業(yè)的知識(shí)能夠幫助求職者更好地理解和處理倉庫管理中的相關(guān)問題。
2. **工作經(jīng)驗(yàn)要求**：五年以上相關(guān)倉庫、供應(yīng)鏈管理工作經(jīng)驗(yàn)，且有兩年以上抗體、ADC等大分子生物醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。豐富的工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌蚴骨舐氄呖焖龠m應(yīng)崗位要求，準(zhǔn)確應(yīng)對(duì)各種工作場(chǎng)景。
3. **技能要求**：熟練使用辦公軟件，具有ERP、OA、SAP、WMS等相關(guān)系統(tǒng)倉庫模塊使用經(jīng)驗(yàn)。這些系統(tǒng)在倉庫管理中起著重要的作用，能夠提高工作效率和管理水平。
4. **個(gè)人素質(zhì)要求**：工作主動(dòng)認(rèn)真，條理清晰，具備良好的品德和職業(yè)素養(yǎng)以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。在工作中，需要與團(tuán)隊(duì)成員密切配合，共同完成倉庫管理任務(wù)。同時(shí)，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作、跨部門協(xié)調(diào)和溝通能力也是必不可少的，以便與其他部門進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作。
### （四）崗位優(yōu)勢(shì)與發(fā)展
在生物制藥企業(yè)擔(dān)任GMP倉庫管理專員，不僅能夠深入了解生物醫(yī)藥行業(yè)的物料管理特點(diǎn)，還能接觸到先進(jìn)的物流管理系統(tǒng)和技術(shù)。隨著工作經(jīng)驗(yàn)的積累，有機(jī)會(huì)晉升為倉庫主管或供應(yīng)鏈管理相關(guān)崗位，進(jìn)一步拓展職業(yè)發(fā)展路徑。例如，可以負(fù)責(zé)整個(gè)供應(yīng)鏈的優(yōu)化和管理，提高企業(yè)的運(yùn)營效率。
## 三、生產(chǎn)部物料管理相關(guān)職位（以廣州市某企業(yè)為例）
### （一）職位簡(jiǎn)介
該崗位位于廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)，所屬部門為生產(chǎn)部，公司是一家規(guī)模為200 - 500人的私營企業(yè)，主要從事戶外家具/藤家具/竹家具行業(yè)。
### （二）崗位職責(zé)
1. **維護(hù)ERP參數(shù)與處理計(jì)劃訂單**：合理維護(hù)ERP的參數(shù)，分析和及時(shí)處理MRP的計(jì)劃訂單。ERP系統(tǒng)是企業(yè)資源管理的重要工具，通過維護(hù)參數(shù)和處理計(jì)劃訂單，可以確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利執(zhí)行。
2. **制定物料需求計(jì)劃**：根據(jù)主生產(chǎn)計(jì)劃制定物料需求計(jì)劃，這是保障生產(chǎn)順利進(jìn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要準(zhǔn)確估算物料的需求數(shù)量和時(shí)間，避免因物料短缺或積壓影響生產(chǎn)效率。
3. **統(tǒng)計(jì)與分析物料耗用情況**：負(fù)責(zé)物料實(shí)際耗用情況的統(tǒng)計(jì)與分析，查找原因并制定解決辦法。通過對(duì)物料耗用情況的分析，可以發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，如浪費(fèi)現(xiàn)象等，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。
4. **統(tǒng)計(jì)報(bào)表并上報(bào)**：定期統(tǒng)計(jì)OTD的報(bào)表并上報(bào)給領(lǐng)導(dǎo)審批。OTD報(bào)表反映了訂單的交付情況，通過及時(shí)統(tǒng)計(jì)和上報(bào)報(bào)表，能夠讓領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)了解生產(chǎn)進(jìn)度和訂單執(zhí)行情況。
5. **處理物料相關(guān)流程**：負(fù)責(zé)ECN及相關(guān)報(bào)廢流程的物料的處理及跟進(jìn)。在生產(chǎn)過程中，可能會(huì)出現(xiàn)工程變更或物料報(bào)廢的情況，需要及時(shí)處理這些流程，確保物料的有效管理。
6. **控制物料庫存**：負(fù)責(zé)物料供應(yīng)的批次安排以及倉庫存量的控制。合理安排物料供應(yīng)批次和控制庫存水平，能夠降低企業(yè)的生產(chǎn)成本，提高資金使用效率。
7. **溝通與處理質(zhì)量問題**：與采購人員積極溝通，并及時(shí)跟蹤到貨情況，處理來料品質(zhì)異常，如出現(xiàn)較嚴(yán)重的質(zhì)量問題及時(shí)反饋給采購人員并跟進(jìn)處理。良好的溝通和問題處理能力能夠保證物料的質(zhì)量和供應(yīng)的及時(shí)性。
8. **調(diào)整來料批次與控制庫存周轉(zhuǎn)率**：根據(jù)倉庫的存儲(chǔ)空間等多種情況，調(diào)整來料批次，并同時(shí)控制好物料的合理庫存并保證物料周轉(zhuǎn)率。這需要綜合考慮多種因素，確保物料的存儲(chǔ)和使用效率。
### （三）任職要求
1. **工作經(jīng)驗(yàn)要求**：有兩年生產(chǎn)計(jì)劃/物料管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)計(jì)劃和物料管理的流程和方法。
2. **個(gè)人素質(zhì)要求**：做事仔細(xì)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，能夠進(jìn)行細(xì)致有效的溝通和內(nèi)外上下協(xié)作和協(xié)調(diào)。在工作中，需要與多個(gè)部門進(jìn)行溝通和協(xié)作，因此溝通能力和協(xié)作精神非常重要。
3. **技能要求**：熟練運(yùn)用辦公軟件，能夠提高工作效率和數(shù)據(jù)處理能力。
### （四）行業(yè)特點(diǎn)與崗位價(jià)值
在戶外家具等傳統(tǒng)制造業(yè)中，物料管理對(duì)于企業(yè)的成本控制和生產(chǎn)效率提升起著重要作用。該崗位能夠確保生產(chǎn)過程中物料的及時(shí)供應(yīng)和合理使用，為企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展提供保障。同時(shí)，在這個(gè)崗位上可以積累豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有機(jī)會(huì)晉升為生產(chǎn)計(jì)劃主管或物料管理經(jīng)理等職位。
## 四、GMP倉儲(chǔ)執(zhí)行人員
### （一）崗位概況
該崗位招聘人數(shù)為1人，工作地點(diǎn)在開發(fā)區(qū)北京中路60號(hào)。主要負(fù)責(zé)執(zhí)行GMP倉儲(chǔ)工作目標(biāo)與工作計(jì)劃，涉及生產(chǎn)研發(fā)物料和產(chǎn)品的一系列管理工作。
### （二）崗位職責(zé)
1. **執(zhí)行工作目標(biāo)與計(jì)劃**：負(fù)責(zé)執(zhí)行GMP倉儲(chǔ)工作目標(biāo)與工作計(jì)劃，確保倉儲(chǔ)工作按照預(yù)定的目標(biāo)和計(jì)劃進(jìn)行。這需要對(duì)工作有清晰的規(guī)劃和安排，合理分配資源，確保各項(xiàng)任務(wù)按時(shí)完成。
2. **物料提報(bào)與管理**：負(fù)責(zé)生產(chǎn)研發(fā)物料的提報(bào)、跟蹤、收發(fā)存、盤點(diǎn)、退貨、不合格處理。要及時(shí)準(zhǔn)確地提報(bào)物料需求，跟蹤物料的采購和到貨情況，對(duì)物料的收發(fā)存進(jìn)行嚴(yán)格管理，定期進(jìn)行盤點(diǎn)，處理退貨和不合格物料。
3. **產(chǎn)品管理**：負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫和發(fā)放，客戶樣品的入庫、暫存和發(fā)運(yùn)，委外生產(chǎn)物料的發(fā)運(yùn)，委外產(chǎn)品的入庫。要確保產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)過程符合GMP要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
4. **設(shè)備管理**：負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)證準(zhǔn)備、清潔維護(hù)及日常溫度記錄。設(shè)備的正常運(yùn)行對(duì)于倉儲(chǔ)工作至關(guān)重要，需要定期進(jìn)行驗(yàn)證、清潔和維護(hù)，并記錄設(shè)備的溫度等參數(shù)，確保設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。
### （三）對(duì)企業(yè)的重要性
該崗位是企業(yè)倉儲(chǔ)管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠確保生產(chǎn)研發(fā)物料和產(chǎn)品的合理流轉(zhuǎn)和安全存儲(chǔ)，保證企業(yè)生產(chǎn)的順利進(jìn)行。通過有效的物料管理和設(shè)備維護(hù)，可以提高企業(yè)的運(yùn)營效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
### （四）職業(yè)提升方向
隨著工作經(jīng)驗(yàn)的積累，該崗位人員可以晉升為倉儲(chǔ)主管，負(fù)責(zé)整個(gè)倉儲(chǔ)部門的管理工作。還可以向物流管理等相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展，拓展自己的職業(yè)領(lǐng)域。
## 五、GMP管理（化工行業(yè)）
### （一）崗位概述
該崗位主要負(fù)責(zé)浙江暉石藥業(yè)有限公司原料倉庫和五金倉庫的管理工作，該公司是南京藥石科技股份有限公司的控股公司，主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務(wù)。崗位為員工提供了五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車、員工旅游、節(jié)日福利、14薪、房補(bǔ)等優(yōu)厚的福利。
### （二）崗位職責(zé)
1. **倉庫管理**：負(fù)責(zé)公司原料倉庫（包括溶劑罐區(qū)、液體物料、包裝材料、固體物料、成品和中間體等）和五金倉庫（包括五金機(jī)物料、備品備件、勞保、閑置、封存設(shè)備、空桶、廢舊物資等）的管理。要確保所有物料的進(jìn)出、入庫、在庫管理符合質(zhì)量、安全、消防和財(cái)務(wù)的相關(guān)要求。這需要建立完善的倉庫管理制度，加強(qiáng)對(duì)物料的監(jiān)管，防止出現(xiàn)質(zhì)量事故和安全隱患。
2. **數(shù)據(jù)管理**：負(fù)責(zé)ERP系統(tǒng)中相應(yīng)模塊的數(shù)據(jù)管理。準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)管理能夠?yàn)槠髽I(yè)的決策提供有力支持，需要及時(shí)錄入和更新物料的相關(guān)信息，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
### （三）任職要求
1. **學(xué)歷與專業(yè)要求**：大學(xué)本科或以上學(xué)歷，化學(xué)、化工類、倉儲(chǔ)或者物流管理等相關(guān)專業(yè)。這些專業(yè)知識(shí)能夠幫助求職者更好地理解和處理化工倉庫管理中的相關(guān)問題。
2. **工作經(jīng)驗(yàn)要求**：有醫(yī)藥化工企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，需要5 - 8年以上倉庫物流管理工作經(jīng)驗(yàn)，具備EHS管理經(jīng)驗(yàn)及燃毒性?；饭芾斫?jīng)驗(yàn)，熟悉GMP管理。豐富的工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技能是勝任該崗位的重要條件。
3. **能力素質(zhì)要求**：具有較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，工作責(zé)任心強(qiáng)。在工作中，需要協(xié)調(diào)各方資源，制定合理的工作計(jì)劃，確保倉庫管理工作的順利進(jìn)行。
4. **技能要求**：有wms的使用經(jīng)驗(yàn)，熟練使用OFFICE辦公軟件，了解和熟悉ERP系統(tǒng)，熟悉和了解SAP系統(tǒng)操作。這些技能能夠提高工作效率和管理水平。
5. **優(yōu)先條件**：有通過gmp認(rèn)證或者fda官方審計(jì)的優(yōu)先錄用。這表明求職者在質(zhì)量管理方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力。
### （四）行業(yè)發(fā)展與崗位機(jī)遇
隨著化工行業(yè)的不斷發(fā)展，對(duì)于GMP管理的要求越來越高。該崗位在化工企業(yè)中具有重要的地位，能夠參與到企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制中。通過不斷提升自己的專業(yè)能力，有機(jī)會(huì)晉升為倉庫經(jīng)理或物流總監(jiān)等高級(jí)管理職位。同時(shí)，隨著企業(yè)的國際化發(fā)展，還有機(jī)會(huì)參與國際合作項(xiàng)目，拓寬自己的職業(yè)視野。
## 六、工廠質(zhì)量與GMP管理崗位（深圳某崗位為例）
### （一）崗位簡(jiǎn)介
該崗位工作地點(diǎn)在廣東深圳龍崗區(qū)，薪酬范圍為10K - 20K，周休2天。主要負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量體系、產(chǎn)品質(zhì)量和GMP符合性等方面的工作。
### （二）崗位職責(zé)
1. **建立和維護(hù)質(zhì)量體系**：負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量體系，產(chǎn)品質(zhì)量和GMP符合性，滿足客戶質(zhì)量期望，建立、優(yōu)化和維護(hù)質(zhì)量體系，確保質(zhì)量活動(dòng)符合GMP法規(guī)要求。要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和客戶的需求，建立科學(xué)合理的質(zhì)量體系，并不斷進(jìn)行優(yōu)化和完善。
2. **確保物料和產(chǎn)品質(zhì)量**：保證原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。要對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，從源頭上保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
### （三）任職對(duì)企業(yè)的價(jià)值
該崗位對(duì)于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、滿足客戶需求、符合法規(guī)要求具有重要意義。通過有效的質(zhì)量體系管理和質(zhì)量控制，可以提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，樹立良好的企業(yè)形象。
### （四）個(gè)人職業(yè)成長路徑
在這個(gè)崗位上，個(gè)人可以深入學(xué)習(xí)質(zhì)量體系管理和GMP法規(guī)知識(shí)，提升自己的質(zhì)量管理能力。隨著經(jīng)驗(yàn)的積累，可以晉升為質(zhì)量經(jīng)理或質(zhì)量總監(jiān)等高級(jí)管理職位，負(fù)責(zé)整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
## 七、GMP質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人
### （一）崗位概述
該崗位工作地點(diǎn)在亳州利辛縣，薪酬為15 - 25k，企業(yè)為員工提供五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、提供住宿、管理規(guī)范、崗位晉升、領(lǐng)導(dǎo)好、發(fā)展空間大等福利。
### （二）崗位職責(zé)
1. **建立和監(jiān)控質(zhì)量管理體系**：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。要制定科學(xué)合理的質(zhì)量管理體系文件，明確各部門的職責(zé)和工作流程，定期對(duì)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。
2. **管理和指導(dǎo)QA、QC工作**：負(fù)責(zé)管理和指導(dǎo)QA、QC工作，確保日常工作按照質(zhì)量管理體系執(zhí)行，符合國家相關(guān)法規(guī)的要求。要對(duì)QA、QC人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高他們的專業(yè)素質(zhì)和工作能力，確保質(zhì)量檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。
3. **審核質(zhì)量管理文件**：負(fù)責(zé)組織并審核生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理文件的起草、修訂工作。質(zhì)量管理文件是企業(yè)質(zhì)量管理的重要依據(jù)，需要確保文件的準(zhǔn)確性和完整性，符合法規(guī)要求和企業(yè)實(shí)際情況。
4. **組織認(rèn)證和審計(jì)工作**：負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證工作，內(nèi)部自檢及外部審計(jì)，監(jiān)督檢查GMP執(zhí)行情況。要制定認(rèn)證和審計(jì)計(jì)劃，組織相關(guān)人員進(jìn)行準(zhǔn)備和實(shí)施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，確保企業(yè)符合GMP要求。
5. **履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)職責(zé)**：負(fù)責(zé)監(jiān)督履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的職責(zé)。要建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)收集和分析不良反應(yīng)信息，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。
6. **承擔(dān)放行職責(zé)**：承擔(dān)放行職責(zé)，確保每批已放行物料和產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。要嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行放行審核，確保放行的物料和產(chǎn)品質(zhì)量合格。
7. **管理藥政事項(xiàng)**：負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥政事項(xiàng)的管理及申報(bào)，并與政府藥監(jiān)部門保持良好的對(duì)接。要及時(shí)了解藥政法規(guī)的變化，組織企業(yè)進(jìn)行申報(bào)和備案工作，與藥監(jiān)部門保持良好的溝通和合作。
### （三）任職要求
1. **學(xué)歷與專業(yè)要求**：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。這些專業(yè)知識(shí)能夠?yàn)橘|(zhì)量管理工作提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。
2. **工作經(jīng)驗(yàn)要求**：在生物制藥相關(guān)領(lǐng)域QA/QC質(zhì)量工作10年以上，且在
轉(zhuǎn)載：http://xvaqeci.cn/zixun_detail/406194.html
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