### 引言
在醫(yī)藥行業(yè)的大舞臺上，藥品質(zhì)量與安全始終是重中之重。隨著科技的飛速發(fā)展和市場需求的不斷變化，醫(yī)藥企業(yè)的管理水平也面臨著新的挑戰(zhàn)和機遇。藥品物料編碼管理作為醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其重要性日益凸顯。在2025年，藥品物料編碼管理迎來了全新的規(guī)范，這些規(guī)范究竟會對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？又將如何助力醫(yī)藥企業(yè)提升管理水平和生產(chǎn)效率呢？讓我們一起深入探究。
### 一、藥品物料編碼管理的重要性
藥品物料編碼管理在醫(yī)藥生產(chǎn)中起著舉足輕重的作用。首先，規(guī)范的編碼管理可以保障醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。通過準(zhǔn)確的編碼，能夠快速、精準(zhǔn)地識別產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號等重要信息。當(dāng)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，可以依據(jù)編碼迅速追溯到原材料的來源、生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及流通渠道，及時采取措施，避免問題藥品進一步擴散，保障消費者的用藥安全。
其次，良好的物料編碼管理有助于提高醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理水平。合理的分類編碼和統(tǒng)一的編碼體系，使得企業(yè)在物料采購、庫存管理、生產(chǎn)計劃等方面能夠更加高效地進行操作。倉庫管理人員可以根據(jù)編碼快速定位物料的存放位置，減少尋找物料的時間浪費，提高工作效率。同時，也便于企業(yè)進行成本核算和統(tǒng)計分析，為企業(yè)的決策提供有力的數(shù)據(jù)支持。
最后，編碼管理對于提高生產(chǎn)效率具有積極意義。在生產(chǎn)過程中，明確的編碼可以使各環(huán)節(jié)的工作人員準(zhǔn)確無誤地識別物料，避免因物料混淆而導(dǎo)致的生產(chǎn)差錯。不同工序之間的銜接也更加順暢，從而提高整體生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
### 二、2025年藥品物料編碼管理的新規(guī)范內(nèi)容
#### （一）編碼管理機構(gòu)的設(shè)置
為了確保藥品物料編碼管理工作的順利開展，公司需設(shè)立專門的編碼管理部門。這個部門承擔(dān)著醫(yī)藥產(chǎn)品物料編碼管理的具體實施工作，其配備的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，負(fù)責(zé)編碼的規(guī)劃、設(shè)計、分配和維護等一系列重要任務(wù)。專業(yè)技術(shù)人員憑借其專業(yè)知識，能夠制定出科學(xué)合理的編碼方案；管理人員則負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門之間的工作，確保編碼管理工作的有效執(zhí)行。
#### （二）編碼要求
1. **符合國家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)**
醫(yī)藥產(chǎn)品的物料編碼必須嚴(yán)格符合國家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、流通等各個環(huán)節(jié)的要求。例如，編碼要能夠與國家藥品監(jiān)管部門的信息系統(tǒng)兼容，便于監(jiān)管部門對藥品進行跟蹤和管理。同時，編碼所包含的信息也必須符合國家對藥品信息披露的要求，確保消費者能夠獲取準(zhǔn)確、完整的藥品信息。
2. **分類編碼與統(tǒng)一編碼體系**
為了便于管理，公司應(yīng)對不同種類的藥品物料進行分類編碼，并建立統(tǒng)一的編碼體系。分類編碼可以根據(jù)物料的性質(zhì)、用途、來源等因素進行劃分，如將物料分為原料、輔料、包裝材料等不同類別。統(tǒng)一的編碼體系則確保了企業(yè)內(nèi)部各個部門之間對物料的識別和管理具有一致性，避免因編碼不一致而導(dǎo)致的信息混亂。
3. **定期審查和修訂編碼體系**
編碼管理部門應(yīng)定期審查和修訂編碼體系，以確保其與公司產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和庫存管理過程緊密結(jié)合。隨著公司業(yè)務(wù)的發(fā)展和市場需求的變化，藥品的種類、規(guī)格、生產(chǎn)工藝等可能會發(fā)生改變。因此，編碼體系也需要及時進行調(diào)整，以適應(yīng)這些變化。定期審查和修訂編碼體系還可以及時發(fā)現(xiàn)編碼中存在的問題，保證編碼的準(zhǔn)確性和有效性。
4. ***性和穩(wěn)定性**
編碼應(yīng)具有*性和穩(wěn)定性。不同種類的產(chǎn)品應(yīng)有不同的編碼，同一種類的產(chǎn)品應(yīng)有*的編碼。這就好比每個人都有*的身份證號碼一樣，每個物料也有其獨一無二的編碼。刪除了的物料代碼不再使用，以防產(chǎn)生混淆和差錯。只有質(zhì)量部有權(quán)設(shè)置或刪除物料的代碼，并按審批程序進行變更，確保代碼的*性得到有效保障。
5. **新產(chǎn)品編碼分配**
在新產(chǎn)品開發(fā)時，應(yīng)及時為其分配新的編碼，并錄入公司的管理系統(tǒng)。這樣可以保證新產(chǎn)品從一開始就納入規(guī)范的編碼管理體系中，便于后續(xù)的生產(chǎn)、銷售和庫存管理。同時，新編碼的分配也需要遵循公司的編碼規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，確保與現(xiàn)有編碼體系的一致性。
#### （三）物料代碼編制原則
1. ***性原則**
公司所有的物料、資產(chǎn)均有其*的代碼。物料的代碼是該物料的“身份證”，具有終身性和*性。這一原則確保了在企業(yè)的信息系統(tǒng)中，每個物料都能被準(zhǔn)確無誤地識別，避免了因代碼重復(fù)而導(dǎo)致的管理混亂。例如，重慶泰爾森制藥有限企業(yè)規(guī)定，每種藥材都有其特定的編碼，如八角茴香編碼為Y - 001，巴戟天編碼為Y - 002等，不同藥材的編碼絕不重復(fù)。
2. **類別表示原則**
物料的代碼應(yīng)該表示出物料的類別。通過代碼中的特定標(biāo)識，可以快速判斷物料屬于原料、輔料、包裝材料等哪一類。例如，在某些公司的編碼規(guī)則中，原料的分類碼為(Y)，輔料的分類碼為(F)，這樣在看到代碼時就能直接了解物料的類別。
3. **質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分原則**
不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料代碼不同。這一原則有助于企業(yè)對不同質(zhì)量水平的物料進行管理和區(qū)分。在生產(chǎn)過程中，可以根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求選擇合適質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
4. **進廠批號原則**
進廠批號應(yīng)表示出物料的進廠時間、次數(shù)。這對于企業(yè)的庫存管理和物料追溯非常重要。通過進廠批號，可以了解物料的采購時間和批次，及時掌握物料的庫存狀況，以及在出現(xiàn)質(zhì)量問題時進行有效的追溯。例如，采購的物料進廠后，由保管員根據(jù)物料代碼表確定其代碼，并記錄進廠批號。
5. **代碼表管理原則**
物料代碼表更新時，應(yīng)由QA受控發(fā)放和收回，發(fā)放和收回均應(yīng)記錄。這確保了代碼表的有效性和安全性，防止因代碼表的錯誤使用而導(dǎo)致的管理失誤。
#### （四）物料編碼方式
1. **原料、輔料、成品代碼**
原料、輔料、成品代碼由物料分類碼 + 物料識別碼 + 物料進廠年月 + 月流水號組成。物料分類碼用于區(qū)分物料的類別，如上述提到的原料為(Y)，輔料為(F)等；物料識別碼則是具體物料的標(biāo)識，如某種藥品的特定編號；物料進廠年月記錄了物料進廠的時間，月流水號則用于區(qū)分同一月內(nèi)進廠的不同批次物料。例如，某種原料的代碼可能為(Y) - M001 - 202503 - 002，表示這是第001種原料，于2025年3月進廠，是該月的第2批物料。
2. **包裝材料代碼**
包裝材料代碼由物料分類碼 + 物料識別碼 + 藥品品種識別碼 + 包裝規(guī)格識別碼 + 物料進廠年月 + 月流水號組成。除了與原料、輔料、成品代碼類似的部分外，還增加了藥品品種識別碼和包裝規(guī)格識別碼。藥品品種識別碼用于區(qū)分不同的藥品，包裝規(guī)格識別碼則用于區(qū)分不同的包裝規(guī)格。例如，某種藥品的包裝材料代碼可能為(X) - P001 - D002 - S003 - 202504 - 001，表示這是第001種包裝材料，用于第002種藥品，包裝規(guī)格為第003種，于2025年4月進廠，是該月的第1批物料。
### 三、新規(guī)范對醫(yī)藥企業(yè)的影響
#### （一）積極影響
1. **提升管理效率**
新規(guī)范要求建立統(tǒng)一的編碼體系和明確的編碼規(guī)則，這使得醫(yī)藥企業(yè)在物料管理方面更加高效。倉庫管理人員可以通過編碼快速準(zhǔn)確地定位物料，減少了尋找物料的時間，提高了倉庫的出入庫效率。在采購環(huán)節(jié)，采購人員可以根據(jù)編碼準(zhǔn)確地識別所需物料，避免了因物料名稱不規(guī)范而導(dǎo)致的采購錯誤。同時，企業(yè)的財務(wù)部門也可以根據(jù)編碼進行更加準(zhǔn)確的成本核算和統(tǒng)計分析，為企業(yè)的財務(wù)管理提供有力支持。
2. **保障產(chǎn)品質(zhì)量**
規(guī)范的物料編碼管理有助于企業(yè)對藥品生產(chǎn)過程進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。通過編碼可以實現(xiàn)對物料的全程追溯，從原材料的采購到成品的銷售，每一個環(huán)節(jié)都可以清晰地記錄下來。當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時，可以迅速追溯到問題的源頭，采取有效的措施進行處理，從而保障藥品的質(zhì)量和安全。此外，新規(guī)范要求對不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料進行區(qū)分編碼，有助于企業(yè)準(zhǔn)確選擇合適的物料用于生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
3. **促進企業(yè)信息化建設(shè)**
新規(guī)范的實施推動了醫(yī)藥企業(yè)的信息化建設(shè)。統(tǒng)一的編碼體系使得企業(yè)內(nèi)部各部門之間的信息流通更加順暢，不同系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)可以實現(xiàn)共享和交互。企業(yè)可以建立起完善的物料管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)對物料的實時監(jiān)控和管理。例如，通過掃描物料的編碼，可以獲取物料的詳細(xì)信息，包括名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、庫存數(shù)量等，方便企業(yè)進行生產(chǎn)計劃的制定和調(diào)整。同時，信息化建設(shè)也有助于企業(yè)與供應(yīng)商、客戶之間的信息溝通，提高供應(yīng)鏈的協(xié)同效率。
#### （二）挑戰(zhàn)與應(yīng)對措施
1. **員工培訓(xùn)難度**
新規(guī)范的實施需要企業(yè)員工具備相應(yīng)的知識和技能。員工需要學(xué)習(xí)新的編碼規(guī)則和操作流程，這可能會給企業(yè)帶來一定的培訓(xùn)難度。企業(yè)可以制定系統(tǒng)的培訓(xùn)計劃，組織員工參加專業(yè)的培訓(xùn)課程，邀請專家進行講解和指導(dǎo)。同時，在實際工作中，可以安排老員工對新員工進行傳幫帶，幫助他們盡快掌握新的知識和技能。此外，企業(yè)還可以通過建立培訓(xùn)考核機制，激勵員工積極學(xué)習(xí)，確保培訓(xùn)效果。
2. **系統(tǒng)升級成本**
為了適應(yīng)新規(guī)范的要求，企業(yè)可能需要對現(xiàn)有的信息系統(tǒng)進行升級和改造。這涉及到軟件的開發(fā)、硬件的更新等方面的成本。企業(yè)可以在進行系統(tǒng)升級之前，進行充分的市場調(diào)研，選擇適合企業(yè)實際情況的信息系統(tǒng)解決方案。同時，可以與軟件供應(yīng)商進行協(xié)商，爭取獲得更優(yōu)惠的價格和更好的服務(wù)。在升級過程中，要注意系統(tǒng)的穩(wěn)定性和兼容性，確保系統(tǒng)升級后能夠正常運行，不影響企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營。
3. **編碼轉(zhuǎn)換困難**
對于已經(jīng)有一定編碼體系的企業(yè)來說，進行編碼轉(zhuǎn)換可能會面臨困難。原有的編碼可能已經(jīng)在企業(yè)的各個環(huán)節(jié)得到廣泛應(yīng)用，轉(zhuǎn)換編碼需要考慮到與現(xiàn)有業(yè)務(wù)的銜接和過渡。企業(yè)可以制定詳細(xì)的編碼轉(zhuǎn)換方案，分階段、分步驟地進行轉(zhuǎn)換。在轉(zhuǎn)換過程中，要做好數(shù)據(jù)的備份和遷移工作，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。同時，要對相關(guān)部門和人員進行充分的溝通和協(xié)調(diào)，讓他們了解編碼轉(zhuǎn)換的重要性和操作方法，積極配合轉(zhuǎn)換工作的開展。
### 四、藥品物料編碼管理的實際應(yīng)用案例
#### （一）重慶泰爾森制藥有限企業(yè)
重慶泰爾森制藥有限企業(yè)制定了詳細(xì)的物料編碼管理規(guī)程。在該規(guī)程中，對不同的藥材進行了明確的編碼，如八角茴香編碼為Y - 001，巴戟天編碼為Y - 002等。同時，對于工藝用水也有相應(yīng)的編碼，如飲用水編碼為G - 001，鍋爐水編碼為G - 002等。這種編碼方式使得企業(yè)在物料管理方面更加清晰明了，倉庫管理人員可以根據(jù)編碼快速找到所需的物料，提高了工作效率。在生產(chǎn)過程中，員工也可以根據(jù)編碼準(zhǔn)確識別物料，避免了物料混淆的情況發(fā)生，保障了產(chǎn)品質(zhì)量。
#### （二）上海賽睿宿州藥業(yè)有限公司
上海賽睿宿州藥業(yè)有限公司的物料編碼管理規(guī)程明確了各類物料的定義、編碼原則及物料分類編號辦法。該公司規(guī)定，公司所有的物料、資產(chǎn)均有其*的代碼，物料的代碼具有終身性和*性。不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料代碼不同，物料的代碼應(yīng)表示出物料的類別。在實際操作中，倉庫保管員和質(zhì)量部嚴(yán)格按照規(guī)程進行物料的編碼和管理。通過這種規(guī)范的管理方式，公司有效地防止了混淆、差錯事故的發(fā)生，提高了物料管理的準(zhǔn)確性和可靠性。在產(chǎn)品追溯方面，也能夠通過編碼快速準(zhǔn)確地找到相關(guān)信息，為產(chǎn)品質(zhì)量保障提供了有力支持。
### 五、結(jié)論
2025年藥品物料編碼管理的新規(guī)范為醫(yī)藥行業(yè)帶來了重要的變革。這些規(guī)范從編碼管理機構(gòu)的設(shè)置、編碼要求、物料代碼編制原則到物料編碼方式等方面進行了全面的規(guī)定，旨在規(guī)范藥品物料編碼管理工作，保障醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全，提高醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理水平和生產(chǎn)效率。
對于醫(yī)藥企業(yè)來說，新規(guī)范既帶來了積極的影響，如提升管理效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、促進企業(yè)信息化建設(shè)等，也帶來了一些挑戰(zhàn)，如員工培訓(xùn)難度、系統(tǒng)升級成本、編碼轉(zhuǎn)換困難等。企業(yè)需要積極應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，采取有效的措施，如加強員工培訓(xùn)、合理規(guī)劃系統(tǒng)升級、制定詳細(xì)的編碼轉(zhuǎn)換方案等，以確保新規(guī)范的順利實施。
在未來，隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)的不斷進步，藥品物料編碼管理也將不斷完善和優(yōu)化。企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注行業(yè)動態(tài)和政策變化，持續(xù)改進物料編碼管理工作，以適應(yīng)市場的需求和競爭的挑戰(zhàn)。同時，行業(yè)監(jiān)管部門也應(yīng)加強對藥品物料編碼管理的監(jiān)督和指導(dǎo)，確保企業(yè)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)范，共同推動醫(yī)藥行業(yè)的健康、有序發(fā)展。相信在各方的共同努力下，藥品物料編碼管理將為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮更大的作用，為保障人民群眾的用藥安全和健康做出更大的貢獻(xiàn)。
總之，2025年藥品物料編碼管理新規(guī)范是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢，企業(yè)和相關(guān)部門應(yīng)積極適應(yīng)和推動這一變革，以實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
轉(zhuǎn)載：http://xvaqeci.cn/zixun_detail/373435.html