在當今競爭激烈的醫(yī)藥行業(yè)，藥企的高效運營和質(zhì)量管理至關重要。其中，物料管理作為藥企運營的關鍵環(huán)節(jié)，直接影響著藥品的質(zhì)量、成本和供應穩(wěn)定性。進入2025年，面對新的市場環(huán)境和行業(yè)要求，藥企物料分級管理有了新的策略和思路。本文將深入探討這些新策略，幫助藥企更好地理解和應用物料分級管理，提升企業(yè)的競爭力。
## 一、物料分級管理的重要性與背景
### 提升質(zhì)量風險治理
新版GMP中強調(diào)了質(zhì)量風險治理，物料管理作為藥品生產(chǎn)的基礎環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接影響藥品的最終質(zhì)量和用藥安全。通過對物料進行分級管理，藥企可以根據(jù)物料對藥品質(zhì)量的影響程度，采取不同的管理措施，從而更精準地控制質(zhì)量風險。例如，對于對藥品質(zhì)量及用藥安全有重要影響的物料，如直接接觸藥品的包裝材料，藥企會進行更嚴格的質(zhì)量把控和供應商管理。
### 優(yōu)化供應鏈效率
藥企的物料種類繁多，數(shù)量龐大。如果對所有物料采用相同的管理方式，不僅會增加管理成本，還可能導致管理效率低下。物料分級管理可以根據(jù)物料的性質(zhì)、用量和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，合理分配管理資源，提高供應鏈的整體效率。比如，對于用量大、對生產(chǎn)穩(wěn)定性影響大的物料，藥企可以加強與供應商的合作，確保穩(wěn)定供應。
### 適應行業(yè)發(fā)展趨勢
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，市場競爭日益激烈，監(jiān)管要求也越來越嚴格。藥企需要不斷優(yōu)化自身的管理模式，以適應行業(yè)發(fā)展的趨勢。物料分級管理是一種科學、有效的管理方法，能夠幫助藥企提升管理水平，增強市場競爭力。同時，國家藥監(jiān)局新版GSP標準的征求意見稿也透露出商業(yè)藥企分級經(jīng)營將成為趨勢，這也促使藥企在物料管理方面進行相應的變革。
## 二、物料和物料供應商分級的具體方法
### 物料分級分類
新版GMP強調(diào)，應根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量風險、物料性質(zhì)、物料用量以及物料對產(chǎn)品質(zhì)量影響程度來綜合考慮物料風險，將物料進行不同的分類。常見的做法是將生產(chǎn)用物料分為A、B、C三級物料。
- **A級物料**：對藥品質(zhì)量及用藥安全有重要影響的物料、對藥品質(zhì)量有直接影響的工藝輔助劑、直接接觸藥品的包裝材料等都列為A級物料。這類物料由于其重要性，需要藥企進行重點管控，從供應商的選擇、采購、檢驗到儲存和使用，都要有嚴格的標準和流程。
- **B級物料**：對藥品質(zhì)量有一定影響，但相對A級物料來說影響程度較小的物料。藥企對B級物料的管理也不能掉以輕心，同樣需要建立相應的質(zhì)量控制體系，但管理的嚴格程度可以適當?shù)陀贏級物料。
- **C級物料**：對藥品質(zhì)量影響較小的物料，如一些通用的辦公用品等。對于C級物料，藥企可以采用相對簡單的管理方式，以降低管理成本。
### 供應商分級管理
對供應商的管理也應與物料分級相匹配。根據(jù)供應商的資質(zhì)實力、產(chǎn)品狀況、合作狀況和售后服務等方面進行綜合評估，對供應商實行評分等級制度。以XX集團供應商分級管理制度為例，將供應商分為I級、II級、III級、IV級。
- **I級供應商**：得分在91 - 100分之間，這類供應商資質(zhì)實力強、產(chǎn)品質(zhì)量高、合作狀況良好、售后服務完善。藥企應優(yōu)先采購I級供應商的物料，年采購份額可占60%以上，同時放寬檢查，并向客戶推薦。
- **II級供應商**：得分在76 - 90分之間，藥企維持與II級供應商的正常采購，并要求供應商持續(xù)改善。
- **III級供應商**：得分在61 - 75分之間，能夠保證基本生產(chǎn)需求的采購，可作為次級采購對象，用于非重要產(chǎn)品的采購。
- **IV級供應商**：得分在0 - 60分之間，藥企應減少其采購訂單，對其重點輔導，要求其在1周內(nèi)提出改善計劃，1個月內(nèi)處理重要問題，3個月內(nèi)升至III級。若輔導兩次以上仍無改善，則取消其合格供方資格。
## 三、物料分級管理的策略和指導原則
### ABC管理方法原理
ABC分類法則是物料分級管理中常用的方法之一。它根據(jù)物料的價值、用量、重要性等因素，將物料分為A、B、C三類。
- **A類物料**：雖然在數(shù)量上可能只占總物料的10% - 20%，但卻占了物料總價值的70% - 80%。這類物料通常是企業(yè)生產(chǎn)的關鍵物料，對企業(yè)的生產(chǎn)和運營影響較大。因此，對A類物料要進行重點管理，*控制庫存水平，密切關注市場動態(tài)，確保及時供應。
- **B類物料**：數(shù)量和價值占比介于A類和C類之間，約占物料總數(shù)的20% - 30%，價值占比約為15% - 25%。對B類物料的管理要適中，在保證供應的前提下，合理控制庫存成本。
- **C類物料**：數(shù)量上占總物料的60% - 70%，但價值只占總價值的5% - 15%。C類物料通常是一些低值易耗品或通用物料，對其管理可以相對寬松，采用較大的訂貨批量和較長的訂貨周期，以降低采購和管理成本。
### 注意事項
在應用ABC分類法則進行物料分級管理時，需要注意以下幾點：
- **動態(tài)調(diào)整**：物料的價值、用量和重要性會隨著市場需求、企業(yè)生產(chǎn)計劃等因素的變化而變化。因此，藥企應定期對物料進行重新分類和評估，及時調(diào)整管理策略。
- **綜合考慮因素**：除了價值和用量外，還應考慮物料的缺貨成本、供應穩(wěn)定性、對生產(chǎn)的影響程度等因素。有些物料雖然價值不高，但缺貨會導致生產(chǎn)線停工，對企業(yè)造成較大損失，這類物料也應給予足夠的重視。
- **與供應商合作**：物料分級管理不僅是企業(yè)內(nèi)部的管理活動，還需要與供應商密切合作。藥企應與重要的供應商建立長期穩(wěn)定的合作關系，共同制定物料管理策略，提高供應鏈的整體效率和穩(wěn)定性。
## 四、物料分級管理在倉儲和物流中的應用
### 倉儲功能
倉儲在物料供應中起著重要的作用，通過庫存物品的入庫、出庫、移動和盤點等操作，對企業(yè)的物流進行全面的控制和管理，以達到降低庫存、減少資金占用、杜絕物料積壓與短缺現(xiàn)象、提高客戶服務水平、保證生產(chǎn)經(jīng)營活動順利進行的目的。
- **降低庫存**：根據(jù)物料分級管理的結(jié)果，對不同級別的物料采取不同的庫存管理策略。對于A類物料，由于其價值高、缺貨成本大，應保持較低的安全庫存，采用小批量、高頻次的補貨方式；對于C類物料，由于其價值低、采購成本小，可以適當增加庫存，采用大批量、低頻次的補貨方式。
- **優(yōu)化倉儲布局**：按照物料的分級和分類，合理規(guī)劃倉儲空間，將重要的、常用的物料放置在易于取用的位置，提高倉儲作業(yè)效率。同時，對不同級別的物料采用不同的存儲條件和保管方式，確保物料的質(zhì)量安全。
### 物流管理系統(tǒng)要求
為了實現(xiàn)物料分級管理的有效實施，企業(yè)的物流管理系統(tǒng)需要具備以下功能：
- **多層次管理支持**：支持倉庫、區(qū)域、貨位等多層次管理，提供物料ABC分類和分級、分類管理功能，方便企業(yè)對物料進行精細化管理。
- **庫存管理方式多樣**：支持對庫存物品的批次、單件、保質(zhì)期管理方式，能夠?qū)Σ煌墑e的物料進行針對性的管理。
- **訂單調(diào)撥和預警處理**：支持分銷模式下的內(nèi)部訂單調(diào)撥，能夠設置*/安全庫存量，進行超限報警處理和積壓/短缺統(tǒng)計，及時發(fā)現(xiàn)和解決物料管理中存在的問題。
- **盤點和調(diào)整功能**：支持多種倉庫盤點方式，提供存盈、盤虧調(diào)整處理功能，可以動態(tài)地查看各種物料庫存、各類進/出情況等，保證庫存數(shù)據(jù)的準確性。
## 五、零售藥店分類分級管理對藥企物料管理的影響
### 零售藥店分類分級管理政策
商務部公布的《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》提出，到2025年要在全國范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系。按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況，零售藥店可劃分為三個類別：一類藥店可經(jīng)營乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。同時，在分類結(jié)果的基礎上，按照經(jīng)營服務能力將二類、三類藥店由低到高劃分為A、AA、AAA三個等級。
### 對藥企物料管理的影響
- **產(chǎn)品供應策略調(diào)整**：不同類別的零售藥店對藥品的需求不同，藥企需要根據(jù)零售藥店的分類分級情況，調(diào)整產(chǎn)品供應策略。對于一類藥店，主要供應乙類非處方藥；對于二類和三類藥店，要提供更豐富的產(chǎn)品線，包括處方藥和中藥飲片等。
- **質(zhì)量控制要求提高**：隨著零售藥店分級管理的推進，對藥品質(zhì)量的要求也會相應提高。藥企需要加強對物料的質(zhì)量控制，確保供應的藥品符合不同級別藥店的要求，從而提高藥品的市場競爭力。
- **物流配送優(yōu)化**：藥企需要根據(jù)零售藥店的分布和需求情況，優(yōu)化物流配送網(wǎng)絡，提高配送效率，確保藥品能夠及時、準確地送達各個藥店。
## 六、藥企物料分級管理面臨的挑戰(zhàn)與應對措施
### 挑戰(zhàn)
- **數(shù)據(jù)準確性和完整性**：物料分級管理需要大量的數(shù)據(jù)支持，包括物料的基本信息、采購信息、質(zhì)量信息等。如果數(shù)據(jù)不準確或不完整，會影響物料分級的準確性和管理決策的科學性。
- **部門協(xié)同難度大**：物料分級管理涉及采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、倉儲等多個部門，各部門之間的協(xié)同配合難度較大。例如，采購部門關注的是物料的價格和供應穩(wěn)定性，而質(zhì)量部門更注重物料的質(zhì)量，不同部門之間的目標和利益可能存在沖突。
- **供應商管理難度增加**：隨著藥企對物料質(zhì)量和供應穩(wěn)定性要求的提高，對供應商的管理難度也在增加。藥企需要加強對供應商的評估和監(jiān)督，確保供應商能夠提供符合要求的物料。
### 應對措施
- **加強數(shù)據(jù)管理**：建立完善的數(shù)據(jù)采集、存儲和分析系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。同時，利用數(shù)據(jù)分析工具，對物料數(shù)據(jù)進行深入挖掘和分析，為物料分級管理提供有力的支持。
- **強化部門協(xié)同**：建立跨部門的溝通協(xié)調(diào)機制，明確各部門在物料分級管理中的職責和權(quán)限，加強部門之間的信息共享和協(xié)作。例如，定期召開物料管理協(xié)調(diào)會議，共同解決物料管理中存在的問題。
- **優(yōu)化供應商管理**：建立供應商評價體系，定期對供應商進行評估和考核，淘汰不合格的供應商，選擇優(yōu)質(zhì)的供應商建立長期合作關系。同時，加強與供應商的溝通和合作，共同提高物料的質(zhì)量和供應穩(wěn)定性。
## 七、2025年藥企物料分級管理的未來展望
### 智能化發(fā)展趨勢
隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術的不斷發(fā)展，藥企物料分級管理將朝著智能化方向發(fā)展。通過智能化的管理系統(tǒng)，可以實現(xiàn)物料數(shù)據(jù)的自動采集、分析和決策，提高物料分級管理的效率和準確性。例如，利用物聯(lián)網(wǎng)技術實時監(jiān)測物料的庫存水平、質(zhì)量狀態(tài)和物流信息，實現(xiàn)物料的精準管理。
### 綠色可持續(xù)發(fā)展
在環(huán)保意識日益增強的今天，藥企物料分級管理也將更加注重綠色可持續(xù)發(fā)展。藥企將優(yōu)先選擇環(huán)保型的物料和包裝材料，減少對環(huán)境的污染。同時，加強對物料的回收和再利用，降低資源消耗，實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
### 與供應鏈深度融合
藥企物料分級管理將與供應鏈深度融合，形成一個有機的整體。藥企將與供應商、物流商等合作伙伴密切合作，共同優(yōu)化供應鏈流程，提高供應鏈的整體效率和競爭力。例如，通過共享物料需求信息和庫存信息，實現(xiàn)供應鏈的協(xié)同運作，降低庫存成本，提高供應響應速度。
## 八、結(jié)論
2025年藥企物料分級管理新策略對于提升藥企的質(zhì)量管理水平、優(yōu)化供應鏈效率、適應行業(yè)發(fā)展趨勢具有重要意義。通過對物料和物料供應商進行科學分級，采用ABC管理方法等策略，結(jié)合倉儲和物流管理的優(yōu)化，藥企可以更好地應對市場競爭和監(jiān)管要求。同時，零售藥店分類分級管理也對藥企物料管理產(chǎn)生了一定的影響，藥企需要相應地調(diào)整產(chǎn)品供應策略、提高質(zhì)量控制要求和優(yōu)化物流配送。盡管藥企在物料分級管理過程中面臨著數(shù)據(jù)準確性、部門協(xié)同和供應商管理等挑戰(zhàn)，但通過加強數(shù)據(jù)管理、強化部門協(xié)同和優(yōu)化供應商管理等措施，可以有效應對這些挑戰(zhàn)。展望未來，藥企物料分級管理將朝著智能化、綠色可持續(xù)發(fā)展和與供應鏈深度融合的方向發(fā)展。藥企應積極擁抱這些趨勢，不斷完善物料分級管理體系，提升企業(yè)的核心競爭力，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
為了更好地實施物料分級管理，藥企可以從以下幾個方面入手：
1. **加強培訓和教育**：提高員工對物料分級管理的認識和理解，使其掌握相關的管理方法和技能。
2. **持續(xù)改進和優(yōu)化**：定期對物料分級管理體系進行評估和審核，發(fā)現(xiàn)問題及時改進，不斷優(yōu)化管理流程和策略。
3. **加強與行業(yè)的交流與合作**：了解行業(yè)*動態(tài)和先進經(jīng)驗，學習借鑒其他藥企的成功做法，不斷提升自身的管理水平。
4. **積極應用新技術**：關注人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新技術的發(fā)展，適時引入新技術，提升物料分級管理的智能化水平。
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