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中國(guó)企業(yè)培訓(xùn)講師

2025年最新物料輔料管理規(guī)范指南,你了解多少?

2025-09-12 20:32:57
 
講師:wuxia 瀏覽次數(shù):31
 ###引言 在企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中,物料輔料管理猶如大廈的基石,看似平凡卻舉足輕重。合理、高效的物料輔料管理規(guī)范不僅能夠降低企業(yè)的成本,提高生產(chǎn)效率,還能確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。隨著2025年工業(yè)發(fā)展步伐的加快,企業(yè)對(duì)物料輔料管理的要求也越來(lái)
### 引言 在企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中,物料輔料管理猶如大廈的基石,看似平凡卻舉足輕重。合理、高效的物料輔料管理規(guī)范不僅能夠降低企業(yè)的成本,提高生產(chǎn)效率,還能確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。隨著2025年工業(yè)發(fā)展步伐的加快,企業(yè)對(duì)物料輔料管理的要求也越來(lái)越高。一套科學(xué)完善的管理規(guī)范可以幫助企業(yè)更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化,提升自身的競(jìng)爭(zhēng)力。那么,2025年*的物料輔料管理規(guī)范有哪些具體內(nèi)容呢?接下來(lái),我們將進(jìn)行詳細(xì)的探討。 ### 物料輔料驗(yàn)收入庫(kù)管理 #### 目的與范圍 物料輔料驗(yàn)收入庫(kù)管理的首要目的是保證進(jìn)庫(kù)原輔料的質(zhì)量,防止出現(xiàn)差錯(cuò)。其適用范圍涵蓋了所有進(jìn)庫(kù)原輔料,無(wú)論是用于何種生產(chǎn)環(huán)節(jié),都必須嚴(yán)格按照這一管理規(guī)程進(jìn)行操作。這一規(guī)定確保了企業(yè)生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能從高質(zhì)量的原材料開(kāi)始,為產(chǎn)品的質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。 #### 操作流程 1. **告知與清潔**:由供應(yīng)部采購(gòu)人員填寫(xiě)物料驗(yàn)收告知單,將其與貨單、供應(yīng)商匯報(bào)單一起交給倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人安排倉(cāng)管員在外清區(qū)清潔物料的外包裝,這一步驟不僅能夠去除物料表面的灰塵和雜質(zhì),還能提前發(fā)現(xiàn)外包裝是否存在破損等問(wèn)題。 2. **記錄與編號(hào)**:倉(cāng)管員需要填寫(xiě)原輔料總賬中有關(guān)內(nèi)容,包括名稱(chēng)、日期、批號(hào)、編號(hào)、供貨單位、地址、數(shù)量等,并分別按批編制企業(yè)編號(hào)(控制號(hào))。準(zhǔn)確的記錄和*的編號(hào)有助于后續(xù)對(duì)物料的追蹤和管理。 3. **審核內(nèi)容**:倉(cāng)管員需要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行審核。首先,檢查物料的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供應(yīng)商名稱(chēng)及地址是否與合同貨單、合格供應(yīng)商目錄一致,確保物料的來(lái)源和基本信息準(zhǔn)確無(wú)誤。其次,查看有效期及有關(guān)的標(biāo)志等是否正確,避免使用過(guò)期或標(biāo)志不清的物料。同時(shí),要核對(duì)送貨單上的名稱(chēng)、批號(hào)是否與實(shí)物一致,以及檢測(cè)成果是否合格。此外,還要檢查物料是否存在發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、鼠咬、壓損等現(xiàn)象,如有這些情況,需進(jìn)一步檢查內(nèi)包裝是否破損,原包裝是否影響至內(nèi)容物。 4. **掛牌與記錄**:審核完成后,將物料掛上“待驗(yàn)品”牌,并填寫(xiě)貨位庫(kù)存記錄。這一步驟明確了物料的狀態(tài),便于倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行區(qū)分和管理。 5. **檢查與取樣**:由倉(cāng)庫(kù)QA員到倉(cāng)庫(kù)對(duì)原輔料按驗(yàn)收項(xiàng)目進(jìn)行檢查審核,重點(diǎn)檢查包裝變形、生銹等異常狀況。確認(rèn)后在原輔料驗(yàn)收記錄上簽字,并逐件貼上待驗(yàn)證。對(duì)于包裝變形、生銹等異常狀況的原輔料,需要單獨(dú)進(jìn)行取樣,粘貼取樣證(覆蓋待驗(yàn)證2/3),樣品送質(zhì)控部辦理交接。這一過(guò)程確保了對(duì)每一件物料的嚴(yán)格檢查,防止不合格物料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。 6. **不合格處理**:若物料不合格,掛“不合格品”牌,填寫(xiě)貨位庫(kù)存記錄。倉(cāng)庫(kù)QA員對(duì)原輔料進(jìn)行檢查審核,確認(rèn)后在原輔料驗(yàn)收記錄上簽字,并逐件貼上不合格證(覆蓋待驗(yàn)證或取樣證2/3)。嚴(yán)格的不合格處理流程能夠及時(shí)將不合格物料剔除,避免對(duì)生產(chǎn)造成影響。 7. **合格轉(zhuǎn)移**:當(dāng)質(zhì)保部發(fā)出合格檢查匯報(bào)單后,按貨品件數(shù)同步發(fā)放綠色合格證。倉(cāng)庫(kù)QA員告知倉(cāng)管員將原輔料從待驗(yàn)庫(kù)轉(zhuǎn)移到原輔料庫(kù),掛上“合格品”牌,同時(shí)逐件貼上合格證(覆蓋待驗(yàn)證或取樣證2/3)。這一步驟標(biāo)志著物料正式進(jìn)入可用狀態(tài),為生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。 ### 物料平衡管理 #### 目的與范圍 物料平衡管理的目的是建立物料平衡的管理措施,保證生產(chǎn)過(guò)程中物料衡算處在受控狀態(tài),防止差錯(cuò)和混淆。其范圍包括生產(chǎn)中所有物料及重要工序的收率控制,貫穿了生產(chǎn)的全過(guò)程。 #### 具體控制要求 1. **配液收率控制**:在含量保證的前提下,合理控制配液收率在97% - 101%之間。在物料稱(chēng)量、配液、料液管輸?shù)绒D(zhuǎn)移過(guò)程中,要防止損失跑料的漏液。這需要操作人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確無(wú)誤。 2. **操作過(guò)程管控**:在操作過(guò)程中,要檢查管道、閥門(mén)的密封情況,防止損失。同時(shí),要盡量將貯罐、管道內(nèi)藥液抽盡,提高燈檢一次合格率。操作人員需要具備高度的責(zé)任心和專(zhuān)業(yè)技能,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。 3. **裝量差異控制**:控制裝量差異在合格范圍中線。操作工應(yīng)熟練操作,減少灌封過(guò)程的不合格品。對(duì)于灌封不合格的產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)回收。這不僅能夠提高產(chǎn)品的合格率,還能降低生產(chǎn)成本。 4. **澄明度判斷控制**:操作人員要熟練掌握對(duì)澄明度原則的正確判斷,減少誤判。對(duì)于灌封不合格的產(chǎn)品,要及時(shí)回收利用。準(zhǔn)確的判斷能夠避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),保障產(chǎn)品質(zhì)量。 5. **收率控制**:應(yīng)控制收率在95%以上。這需要企業(yè)不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率,確保資源的有效利用。 #### 偏差處理 如果物料平衡超出了控制范圍,經(jīng)持管部門(mén)檢查簽發(fā)“傳遞證”可以遞交下道工序。若出現(xiàn)偏差,應(yīng)立即貼上“待查”標(biāo)志,不能遞交下道工序,同時(shí)告知車(chē)間管理人員及質(zhì)管部門(mén)質(zhì)管員“按偏差處理SOP”進(jìn)行調(diào)查。相關(guān)人員需要采取處理措施,并詳細(xì)記錄整個(gè)過(guò)程,以便后續(xù)分析和改進(jìn)。這一處理流程能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)中的問(wèn)題,保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。 ### 倉(cāng)庫(kù)管理控制 #### 目的與范圍 倉(cāng)庫(kù)管理控制的目的是為了高效有序地開(kāi)展倉(cāng)庫(kù)的工作,保證物流暢通、進(jìn)倉(cāng)、貯存、出倉(cāng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)要求,降低庫(kù)損、成本,防止積壓,更好服務(wù)于生產(chǎn)。其范圍主要是輔料倉(cāng)庫(kù),對(duì)各類(lèi)輔料的管理起到關(guān)鍵作用。 #### 輔料分類(lèi) 1. **主要輔料**:包括磨輪、鉆嘴、PVB膠片、結(jié)構(gòu)膠、聚硫膠、丁基膠、分子篩、鋁條、轉(zhuǎn)角器、高低溫油漆、釉料及稀釋劑等。這些輔料在生產(chǎn)中起到重要的作用,需要進(jìn)行嚴(yán)格的管理。 2. **設(shè)備備件**:如陶瓷輥、電器元器件、電線電纜等。設(shè)備備件的儲(chǔ)備和管理對(duì)于設(shè)備的正常運(yùn)行至關(guān)重要,能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)備故障,減少停機(jī)時(shí)間。 3. **工具類(lèi)**:有鉗子、拋光機(jī)、檢測(cè)工具、游標(biāo)卡尺、卷尺、切割刀等等。工具的合理使用和管理能夠提高工作效率,保證工作質(zhì)量。 4. **低值易耗品類(lèi)**:例如碎布、刀片、煤油、酒精等等。雖然這些物品價(jià)值較低,但用量較大,也需要進(jìn)行合理的管理和采購(gòu)。 5. **主要包裝材料**:纖維板、木板、泡沫板、紙箱、鋼帶、鋼帶扣等。包裝材料的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸和保護(hù),需要嚴(yán)格控制。 6. **勞保用品類(lèi)**:廠服、護(hù)腕、手套、膠鞋等等。勞保用品的發(fā)放和管理能夠保障員工的安全和健康。 7. **辦公用品類(lèi)**:文件夾、計(jì)算器、訂書(shū)機(jī)、筆等等。辦公用品的合理配置和使用能夠提高辦公效率。 8. **其它歸輔料倉(cāng)管理的有關(guān)材料等**:這些材料可能具有特殊的用途或性質(zhì),也需要進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的管理。 #### 倉(cāng)管員職責(zé) 1. **存放條件提供**:倉(cāng)管員負(fù)責(zé)提供適用于倉(cāng)庫(kù)物品的存放條件,確保物品安全、美觀、便于取放。合理的存放條件能夠延長(zhǎng)物品的使用壽命,減少損壞和丟失。 2. **盤(pán)點(diǎn)與報(bào)表制作**:每月進(jìn)行材料的盤(pán)點(diǎn),做到帳物相符,并制作賬物報(bào)表進(jìn)行分析。準(zhǔn)確的盤(pán)點(diǎn)和報(bào)表能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存的問(wèn)題,為采購(gòu)和生產(chǎn)提供依據(jù)。 3. **物料發(fā)放**:物料的發(fā)放要做到先進(jìn)先出,減少積壓,杜絕報(bào)廢。這一原則能夠保證物料的新鮮度和有效性,降低成本。 4. **倉(cāng)庫(kù)巡檢**:每天進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)的巡檢,檢查物品擺放是否合理、美觀、標(biāo)識(shí)是否齊全、存放是否安全、有無(wú)質(zhì)量問(wèn)題,發(fā)現(xiàn)隱患要及時(shí)消除。巡檢能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題,避免事故的發(fā)生。 5. ***庫(kù)存量制定與檢查**:負(fù)責(zé)制定相關(guān)物料的*庫(kù)存量,同時(shí)不定期檢查*庫(kù)存量。合理的*庫(kù)存量能夠保證生產(chǎn)的連續(xù)性,避免缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。 6. **物料發(fā)放控制**:控制物料合理發(fā)放,防止浪費(fèi)。倉(cāng)管員需要根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和實(shí)際需求進(jìn)行物料發(fā)放,避免過(guò)度發(fā)放造成浪費(fèi)。 7. **手續(xù)辦理與質(zhì)量檢驗(yàn)**:辦理物料進(jìn)倉(cāng)、出倉(cāng)手續(xù)以及有關(guān)單據(jù)的簽收工作,檢驗(yàn)進(jìn)貨物品的質(zhì)量,清點(diǎn)數(shù)量。嚴(yán)格的手續(xù)辦理和質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)軌虼_保物料的準(zhǔn)確入庫(kù)和使用。 8. **現(xiàn)場(chǎng)管理**:負(fù)責(zé)進(jìn)倉(cāng)物料的裝卸、擺放和倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理。良好的現(xiàn)場(chǎng)管理能夠提高工作效率,保障人員安全。 9. **完成上級(jí)交辦工作**:完成上級(jí)交辦的其它工作,保持工作的協(xié)調(diào)性和一致性。 #### 運(yùn)作規(guī)定 1. **供應(yīng)商管理**:建立合格供應(yīng)商清單,由總經(jīng)理審批后執(zhí)行。對(duì)于重要輔材要有二個(gè)以上供應(yīng)商,物品的采購(gòu)必須在合格的供應(yīng)商處采購(gòu)。新的供應(yīng)商必須經(jīng)考核審批后方可采購(gòu),特殊情況下可經(jīng)主管以上人員同意后進(jìn)行采購(gòu)。這一規(guī)定能夠保證物料的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。 2. **采購(gòu)申請(qǐng)流程**:各相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《物品申請(qǐng)單》逐級(jí)審批后交倉(cāng)庫(kù)匯總后交相關(guān)采購(gòu)人員采購(gòu)。規(guī)范的采購(gòu)申請(qǐng)流程能夠提高采購(gòu)效率,減少不必要的浪費(fèi)。 ### 輔料治理方法 #### 目的與范圍 輔料治理方法的目的是為了規(guī)范輔料的定額、選購(gòu)申請(qǐng)、入庫(kù)、出庫(kù)、領(lǐng)用、報(bào)廢、盤(pán)點(diǎn)流程。其適用范圍適用于公司內(nèi)全部與輔料收發(fā)存相關(guān)的部門(mén),確保各個(gè)環(huán)節(jié)的管理統(tǒng)一和規(guī)范。 #### 輔料定義與分類(lèi) 1. **定義**:輔料是指直接用于產(chǎn)品生產(chǎn),或有助于產(chǎn)品形成,或被勞動(dòng)工具所消耗,但構(gòu)不成產(chǎn)品的主體的各種材料。明確的定義有助于準(zhǔn)確識(shí)別和管理輔料。 2. **分類(lèi)**:包括勞保用品、輔材、改造材料、日常消耗、設(shè)備配件、工具等。不同類(lèi)型的輔料具有不同的特點(diǎn)和管理要求,分類(lèi)管理能夠提高管理的針對(duì)性和有效性。 #### 職責(zé)分工 1. **技術(shù)副總經(jīng)理**:負(fù)責(zé)【特別輔料報(bào)廢申請(qǐng)單】和【勞保/輔材切換評(píng)審單】的批準(zhǔn)。這一職責(zé)確保了特殊情況的處理經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核。 2. **工藝技術(shù)部**:部長(zhǎng)負(fù)責(zé)勞保/輔材/工具定額標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn),工藝員負(fù)責(zé)勞保/輔材/工具定額標(biāo)準(zhǔn)的輸出,負(fù)責(zé)【勞保/輔材切換評(píng)審單】的會(huì)簽以及填寫(xiě)結(jié)余物料的處置意見(jiàn)。工藝技術(shù)部的職責(zé)對(duì)于保證輔料的合理使用和管理至關(guān)重要。 3. **生產(chǎn)技術(shù)部庫(kù)房管理員**:部長(zhǎng)負(fù)責(zé)【請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)單】和【選購(gòu)申請(qǐng)單】的批準(zhǔn),設(shè)備管理員負(fù)責(zé)【設(shè)備配件/改造材料月需求】的審核,庫(kù)房管理員負(fù)責(zé)【設(shè)備配件/改造材料月需求】的整合編制,負(fù)責(zé)在NC系統(tǒng)上制作【請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)單】,負(fù)責(zé)到貨貨物的確認(rèn)并在NC系統(tǒng)中輸入相關(guān)信息,負(fù)責(zé)【出庫(kù)申請(qǐng)單】的確認(rèn)及物料的發(fā)放,負(fù)責(zé)報(bào)廢后輔料的置換,負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果的會(huì)簽必要時(shí)出具差異分析報(bào)告。生產(chǎn)技術(shù)部庫(kù)房管理員的工作涉及到輔料的采購(gòu)、入庫(kù)、發(fā)放等多個(gè)環(huán)節(jié),需要高度的責(zé)任心和專(zhuān)業(yè)能力。 4. **相關(guān)部門(mén)**:部長(zhǎng)或主管負(fù)責(zé)【設(shè)備配件/改造材料月需求】、【材料領(lǐng)用統(tǒng)計(jì)表】和【特別輔材報(bào)廢申請(qǐng)單】的審批,車(chē)間技術(shù)員負(fù)責(zé)勞保/輔材/工具定額標(biāo)準(zhǔn)的會(huì)簽,文員負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)并編寫(xiě)【設(shè)備配件/改造材料月需求】,負(fù)責(zé)依據(jù)【材料領(lǐng)用統(tǒng)計(jì)表】在NC系統(tǒng)中制作【出庫(kù)申請(qǐng)單】,報(bào)料人負(fù)責(zé)【材料領(lǐng)用統(tǒng)計(jì)表】的填寫(xiě)。各相關(guān)部門(mén)的職責(zé)明確,相互協(xié)作,共同完成輔料的管理工作。 ### 物料存放與管理 #### 采購(gòu)與驗(yàn)收 1. **采購(gòu)原則**:物料采購(gòu)應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃和需求量進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu),采購(gòu)部門(mén)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇供應(yīng)商,并與供應(yīng)商簽訂合同。合理的采購(gòu)計(jì)劃和優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商能夠保證物料的及時(shí)供應(yīng)和質(zhì)量穩(wěn)定。 2. **驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)**:采購(gòu)部門(mén)應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和數(shù)量準(zhǔn)時(shí)采購(gòu)物料,并對(duì)所采購(gòu)的物料進(jìn)行驗(yàn)收。物料驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司要求進(jìn)行制定,并記錄驗(yàn)收結(jié)果。嚴(yán)格的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)能夠確保入庫(kù)物料的質(zhì)量符合要求。 #### 存放要求 1. **分類(lèi)存放**:不同類(lèi)型的物料應(yīng)分別存放在指定的貨架或儲(chǔ)存區(qū)域,各區(qū)域應(yīng)有標(biāo)識(shí),明確物料種類(lèi)和名稱(chēng)。分類(lèi)存放能夠便于管理和查找,提高工作效率。 2. **防止混雜**:物料的存放應(yīng)按照相關(guān)要求進(jìn)行分類(lèi),防止不同物料混雜存放?;祀s存放可能會(huì)導(dǎo)致物料的混淆和損壞,影響生產(chǎn)質(zhì)量。 3. **定期盤(pán)點(diǎn)**:存放的物料應(yīng)定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),確保庫(kù)存準(zhǔn)確無(wú)誤。定期盤(pán)點(diǎn)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存的盈虧情況,調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃,避免庫(kù)存積壓或缺貨。 4. **定期檢查**:物料應(yīng)定期檢查,如發(fā)現(xiàn)物料有損壞或變質(zhì)的情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)人員并處理。及時(shí)的檢查和處理能夠保證物料的質(zhì)量和可用性。 ### 輔料倉(cāng)庫(kù)管理制度 #### 防火要求 1. **嚴(yán)禁吸煙與易燃易爆物品**:嚴(yán)禁進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的人員在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)吸煙和攜帶易燃易爆物品。違規(guī)者每次罰款100元。這一規(guī)定能夠有效防止火災(zāi)的發(fā)生,保障倉(cāng)庫(kù)的安全。 2. **消防設(shè)備配備與管理**:每個(gè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備至少一個(gè)干粉滅火器和一個(gè)水桶。所有消防設(shè)備應(yīng)放置在固定位置,便于查找。對(duì)違反規(guī)定放置消防器材的,每次罰款50元。倉(cāng)庫(kù)主管必須數(shù)量和注冊(cè)所有干粉滅火器在倉(cāng)庫(kù),建立“管理責(zé)任制”,定義倉(cāng)庫(kù)和滅火器的負(fù)責(zé)人,并在每月的第15天進(jìn)行例行檢查,檢查滅火器的藥物是否過(guò)期、無(wú)效,并檢查滅火器是否受損,可以正常使用。在每個(gè)滅火器瓶上粘貼《檢驗(yàn)記錄表》,記錄責(zé)任人姓名,倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)于每月15日填寫(xiě)檢驗(yàn)結(jié)果。任何需要更換或修理的滅火器必須在發(fā)現(xiàn)當(dāng)日?qǐng)?bào)告總經(jīng)理。倉(cāng)庫(kù)管理員每違反一次,罰款50元。 3. **消防知識(shí)培訓(xùn)**:倉(cāng)庫(kù)主管必須組織所有店主每月學(xué)習(xí)防火知識(shí),并提供防火知識(shí)培訓(xùn)新店主,以便所有員工能理解如何盡快找到滅火器,如何使用滅火器,如何撲滅了火,如何在火災(zāi)中自救。倉(cāng)庫(kù)管理員每違反一次,罰款50元。良好的消防知識(shí)培訓(xùn)能夠提高員工的應(yīng)急處理能力,減少火災(zāi)損失。 #### 倉(cāng)庫(kù)作業(yè)流程管理 1. **適用范圍與職責(zé)**:該制度適用于輔料倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理,包括收發(fā)貨作業(yè)及倉(cāng)儲(chǔ)管理等事務(wù)。輔料倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)輔料出、入庫(kù)及日常保管,有關(guān)手續(xù)、報(bào)表等資料辦理及保管;輔料使用部門(mén)負(fù)責(zé)輔料規(guī)定提出(如重量、規(guī)格、性能等),領(lǐng)料實(shí)行,對(duì)輔料使用中發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)反饋;輔料采購(gòu)部負(fù)責(zé)輔料采購(gòu)信息傳遞及入庫(kù)單據(jù)審核。 2. **倉(cāng)庫(kù)布置**:倉(cāng)庫(kù)平面布置應(yīng)依產(chǎn)品體積、重量、類(lèi)別劃分儲(chǔ)放區(qū),來(lái)貨區(qū)別物料使用頻率合理規(guī)劃放置,化學(xué)品類(lèi)應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則。大而重產(chǎn)品盡量接近出口,通道寬度應(yīng)能保證產(chǎn)品進(jìn)出無(wú)阻,通道上不能堆放物品。倉(cāng)庫(kù)環(huán)境應(yīng)能保持恰當(dāng)溫、濕度并通風(fēng)、干燥,*不能漏雨或滲水。合理的倉(cāng)庫(kù)布置能夠提高工作效率,保證物料的質(zhì)量。 3. **安全管理**:倉(cāng)庫(kù)應(yīng)禁止煙火,謹(jǐn)防盜竊,并保持良好照明條件。若需明火作業(yè),應(yīng)做好相應(yīng)防護(hù)措施,并通過(guò)安全辦與主管審批,方可進(jìn)行作業(yè)。非倉(cāng)庫(kù)人員未經(jīng)倉(cāng)管員容許禁止進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),特殊情況應(yīng)在倉(cāng)管員陪伴下方可入內(nèi)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)及附近應(yīng)配備相應(yīng)消防設(shè)備,并于明顯處標(biāo)記“消防設(shè)備”,并禁止在發(fā)料。嚴(yán)格的安全管理能夠保障倉(cāng)庫(kù)的安全和物料的安全。 4. **領(lǐng)料管理**:未按規(guī)定辦理領(lǐng)料手續(xù)一律不予發(fā)料,發(fā)料以“先進(jìn)先出”為原則;特殊情況下,領(lǐng)料單位在領(lǐng)料后次日上午下班之前將領(lǐng)料手續(xù)補(bǔ)辦齊全。規(guī)范的領(lǐng)料管理能夠保證物料的合理使用和控制。 5. **事故處理**:當(dāng)發(fā)生重大事故時(shí),要在第一時(shí)間告知主管,并做出相應(yīng)補(bǔ)救措施。及時(shí)的事故處理能夠減少損失,保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行。 ### 藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 #### 總則 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》第十一條“生產(chǎn)藥物所需的原料、輔料必須符合藥用規(guī)定”的規(guī)定,制定本規(guī)范。本規(guī)范意在確定藥用輔料(以下簡(jiǎn)稱(chēng)輔料)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行質(zhì)量管理的基本范圍和要點(diǎn),以保證輔料具有應(yīng)有的質(zhì)量和安全性,并符合使用規(guī)定。輔料生產(chǎn)的質(zhì)量管理要求隨工藝環(huán)節(jié)的后移逐漸提高,企業(yè)應(yīng)根據(jù)輔料的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品的性質(zhì),確定執(zhí)行規(guī)范的起始環(huán)節(jié)。明確的總則為藥用輔料的生產(chǎn)質(zhì)量管理提供了法律依據(jù)和方向指引。 #### 機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé) 1. **組織機(jī)構(gòu)設(shè)置**:企業(yè)應(yīng)設(shè)置與輔料生產(chǎn)相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),并以文獻(xiàn)形式明確質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、生產(chǎn)、物料、維修和工程等部門(mén)及人員的崗位職責(zé)。合理的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置能夠確保各部門(mén)之間的協(xié)調(diào)配合,提高管理效率。 2. **質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)**:質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)管理部門(mén),有權(quán)同意或拒收原料、包裝材料、中間體和成品;有權(quán)審查生產(chǎn)記錄,以保證沒(méi)有發(fā)生差錯(cuò)或?qū)Πl(fā)生的差錯(cuò)已作了必要的查處;有權(quán)參與審查同意生產(chǎn)工藝、偏差和投訴調(diào)查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程與檢查措施的變更等。質(zhì)量管理部門(mén)的獨(dú)立和權(quán)威能夠保證質(zhì)量控制的有效性。 3. **質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)**:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本規(guī)范的執(zhí)行,定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況、客戶(hù)規(guī)定以及有關(guān)法規(guī)的變化狀況等。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量體系以保證符合本規(guī)范的規(guī)定


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