一、選擇題
對(duì)于下列每個(gè)問(wèn)題，從所給的答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案的代號(hào)填入相應(yīng)的括號(hào)中。（每題 1分，共 20分）
1. 下列不屬于食品安全管理體系公認(rèn)的關(guān)鍵原則的是（b）。原則包括相互溝通、體系管理和HACCP原理，但不包括人員培訓(xùn)。
2. 在制定食品安全方針時(shí)，不需考慮的內(nèi)容是（c）財(cái)務(wù)指標(biāo)。其他應(yīng)考慮的因素包括組織在食品鏈中的作用、消費(fèi)者的需求和法律法規(guī)要求。
3. ISO22000中的突發(fā)事件包括（d）以上都是，如火災(zāi)、中毒和洪水等。
4. 驗(yàn)證策劃不包括的內(nèi)容是（a）分析。其他包括方法、職責(zé)和頻率。
5. HACCP計(jì)劃不包含下列哪一項(xiàng)信息（c）設(shè)備維護(hù)。其他關(guān)鍵信息包括關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值和監(jiān)視人員。
6. 病原性微生物在0-90℃的溫度范圍內(nèi)生長(zhǎng)，根據(jù)其生長(zhǎng)溫度范圍可分為嗜冷菌、嗜溫菌和嗜熱菌。（d）選項(xiàng)描述了這三種菌的正確生長(zhǎng)特性。
7. 根據(jù)ISO22000要求，必須有形成文件的程序是（c）內(nèi)部審核。其他要素如操作性前提方案、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案以及危害評(píng)價(jià)不是必須形成文件的程序。
8. ISO22000不適用的領(lǐng)域是（b）宗教和消費(fèi)者習(xí)慣的認(rèn)證。其他適用領(lǐng)域包括組織提高自身管理、認(rèn)證審核和保證符合食品安全方針。
9. 下列描述中錯(cuò)誤的是（c）。食品加工企業(yè)建立食品安全管理體系必須有食品安全方針和目標(biāo)，但不一定必須有食品安全小組組長(zhǎng)和產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)控制措施。
10. 下列不屬于食品安全問(wèn)題的是（b）營(yíng)養(yǎng)不良。其他屬于食品安全問(wèn)題的包括生物毒素、化學(xué)試劑和食品中的異物。
11. 不需要進(jìn)行保溫處理的是（d）糖含量在50％以上的濃縮果汁、果醬類罐頭。其他如肉禽罐頭、糖水水果及果汁罐頭以及水產(chǎn)罐頭都需要進(jìn)行保溫處理。
12. 操作性前提方案計(jì)劃應(yīng)（d）A+C，即可以仿照HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)，并同樣采用包含限值與監(jiān)視的方案。
13. 監(jiān)視的作用是（b）發(fā)現(xiàn)預(yù)定的控制措施運(yùn)行的失效。監(jiān)視可以查明任何控制措施的有效性，評(píng)價(jià)危害分析的有效性，并監(jiān)督HACCPP計(jì)劃的實(shí)施情況。
14. 對(duì)危害進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)應(yīng)考慮的因素包括（c）危害發(fā)生的概率，以及其他如微生物的殘留和危害的分布區(qū)域。
15. 監(jiān)視參數(shù)通常不選用的是（d）微生物檢測(cè)結(jié)果。常見的監(jiān)視參數(shù)包括物理性參數(shù)、化學(xué)性參數(shù)和感官參數(shù)。
1. 塑料、不銹鋼等材料中，微生物污染果汁后能否生長(zhǎng)繁殖主要取決于果汁的哪些因素？
- 答案：果汁的pH值。
2. 可追溯性系統(tǒng)通常包括哪些內(nèi)容？
- 答案：包括產(chǎn)品批次、原料批次、分銷記錄等。
3. 食品安全危害包括哪些類型？
- 答案：包括過(guò)敏源、食品添加劑、色素等。
4. 下列哪個(gè)選項(xiàng)不是組織的最高管理者應(yīng)進(jìn)行的食品安全活動(dòng)？
- 答案：組織的最高管理者無(wú)需對(duì)食品安全方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。
5. 驗(yàn)證的目的是什么？其是否用來(lái)評(píng)價(jià)某一特定產(chǎn)品的可接受性？
- 答案：驗(yàn)證的目的是為了確保產(chǎn)品或過(guò)程的一致性并確保產(chǎn)品滿足預(yù)定要求，它確實(shí)用來(lái)評(píng)價(jià)特定產(chǎn)品的可接受性。
1. 驗(yàn)證用來(lái)判斷某一批產(chǎn)品的質(zhì)量是否符合預(yù)期，這并不是只針對(duì)特定批次的評(píng)估。
答案：錯(cuò)誤（×）。
2. 在組織建立食品安全管理體系時(shí)，針對(duì)確定的食品安全危害，必須通過(guò)HACCP計(jì)劃和前提方案進(jìn)行控制。
答案：正確（√）。
3. 溝通對(duì)于食品安全信息至關(guān)重要，它需要由指定的組織人員進(jìn)行內(nèi)外部溝通，確保組織獲得準(zhǔn)確信息。
答案：錯(cuò)誤（×）。（溝通確實(shí)應(yīng)進(jìn)行，但并非所有情況都需要由“指定”的人員負(fù)責(zé)。）
1. 請(qǐng)簡(jiǎn)述什么是潛在不安全產(chǎn)品，并描述通常如何處理這些產(chǎn)品？
答案：潛在不安全產(chǎn)品是指在生產(chǎn)過(guò)程中超出關(guān)鍵限值條件下的產(chǎn)品。通常的處理方法應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)7.9.4中的規(guī)定，包括隔離、標(biāo)識(shí)、記錄和評(píng)估等措施。
2. 食品加工企業(yè)如何驗(yàn)證與食品接觸表面清洗消毒的效果？主要針對(duì)哪些部位進(jìn)行驗(yàn)證？
答案：食品加工企業(yè)可以通過(guò)對(duì)與食品接觸表面進(jìn)行樣品檢測(cè)或涂抹試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證清洗消毒效果。主要針對(duì)的部位包括員工的手（套）、工作服、加工用案臺(tái)桌面、刀、筐、案板等以及加工車間地面、墻面等。這些部位都是微生物可能滋生的地方，因此需要重點(diǎn)驗(yàn)證。
3. 請(qǐng)簡(jiǎn)述食品安全管理體系的關(guān)鍵原則，包括相互溝通、體系管理、HACCP原理和前提方案。
答案：食品安全管理體系的關(guān)鍵原則包括：相互溝通以促進(jìn)信息的有效傳遞；體系管理確保持續(xù)改進(jìn)和合規(guī)；HACCP原理即通過(guò)危害分析制定預(yù)防措施來(lái)控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)；前提方案則確保食品加工環(huán)境的衛(wèi)生和安全條件。這些原則共同構(gòu)成了食品安全管理體系的基石。
前提方案主要是為了確保食品生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生安全，控制各種可能影響食品安全的因素。其作用是為食品安全提供基礎(chǔ)保障，預(yù)防和減少食品安全危害的發(fā)生。
操作性前提性方案實(shí)例包括：
1. 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案：包括生產(chǎn)設(shè)備的定期維護(hù)與更新，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。還需建立完善的水電系統(tǒng)，保證生產(chǎn)車間的環(huán)境符合衛(wèi)生要求。
2. 操作性前提方案：具體涉及工作環(huán)境的衛(wèi)生管理，如定期清潔和消毒生產(chǎn)場(chǎng)地、工具和設(shè)備。通過(guò)這些措施，控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。
3. 人員衛(wèi)生：對(duì)員工進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)，確保其了解并遵守衛(wèi)生規(guī)定。包括穿戴規(guī)定的工作服、發(fā)網(wǎng)、鞋套等，并定期進(jìn)行身體檢查。
4. 清潔和消毒：制定清潔和消毒計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行定期清潔和消毒，以減少微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
5. 蟲害控制：實(shí)施蟲害防治措施，如安裝防蟲網(wǎng)、定期進(jìn)行害蟲消殺等，以防止蟲害對(duì)食品的污染。
二、危害識(shí)別與危害評(píng)價(jià)的區(qū)別
1. 危害識(shí)別：指識(shí)別與產(chǎn)品類別、加工類別和實(shí)際加工設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。這是對(duì)可能存在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)的初步識(shí)別。
2. 危害評(píng)價(jià)：在危害識(shí)別的基礎(chǔ)上，對(duì)每種已確定的食品安全危害進(jìn)行評(píng)估，確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷前踩称飞a(chǎn)所必需的。這是對(duì)識(shí)別出的危害進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估和確定。
三、HACCP小組的組成及主要職能
HACCP小組是由具備HACCP方案背景知識(shí)、專業(yè)技能比較強(qiáng)的人員組成，包括對(duì)企業(yè)內(nèi)各個(gè)部門的代表，如維護(hù)、生產(chǎn)、衛(wèi)生、質(zhì)量控制等人員的吸納。其主要職能是制定HACCP計(jì)劃、書寫SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）、驗(yàn)證和實(shí)施HACCP體系等。
四、綜合分析題解答思路
針對(duì)所述情況，判斷不合格項(xiàng)時(shí)，需根據(jù)ISO22000《食品安全管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容，以及不合格事實(shí)和嚴(yán)重程度進(jìn)行判斷。在審核追查思路中，應(yīng)著重了解企業(yè)的食品安全管理體系、關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控情況等，通過(guò)查看記錄、實(shí)地考察、重新測(cè)試等方式進(jìn)行驗(yàn)證。
對(duì)于火腿腸生產(chǎn)企業(yè)的審核，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注車間的個(gè)人消毒設(shè)施、更衣室的管理、工作服的清洗消毒等情況。通過(guò)查看記錄、實(shí)地考察、詢問(wèn)員工等方式，評(píng)估企業(yè)的衛(wèi)生管理狀況，并提出改進(jìn)建議。
五、食堂管理方案與措施
食堂管理方案與措施應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：
1. 建立健全的食品安全管理制度，包括原料采購(gòu)、加工制作、儲(chǔ)存保管、留樣管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。
2. 加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工的食品安全意識(shí)和操作技能。每年員工應(yīng)接受不少于40小時(shí)的食品安全培訓(xùn)，確保其具備足夠的食品安全知識(shí)和技能。
3. 定期對(duì)食堂進(jìn)行清潔和消毒，保持食堂環(huán)境的衛(wèi)生整潔。
4. 對(duì)食品加工制作過(guò)程中可能產(chǎn)生的交叉污染進(jìn)行預(yù)防和控制，如采取生熟分開、設(shè)備專用等措施。
5. 加強(qiáng)食品添加劑的管理，確保其使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
6. 建立食品留樣制度，對(duì)每餐次制作的食品進(jìn)行留樣，以備查驗(yàn)。
7. 實(shí)施嚴(yán)格的進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度，確保食品和食品原料的來(lái)源可追溯。
一、增強(qiáng)公司餐飲服務(wù)質(zhì)量
1. 構(gòu)建全面有效的餐飲質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，以提升公司食堂的工作質(zhì)量。通過(guò)這一措施，能夠全面貫徹落實(shí)公司的員工福利政策，進(jìn)而在全體員工中塑造出公司的優(yōu)秀形象。
2. 對(duì)公司預(yù)算中的食堂福利費(fèi)用實(shí)施精細(xì)化管理和控制，建立完善的食堂費(fèi)用管理機(jī)制。通過(guò)這種方式，可以糾正伙食福利費(fèi)用使用上的不合理現(xiàn)象，為公司的節(jié)流開源做出貢獻(xiàn)。
3. 規(guī)范食堂工作的各項(xiàng)操作流程，強(qiáng)化對(duì)炊事員的行為考評(píng)和績(jī)效考核。特別要加強(qiáng)食堂衛(wèi)生質(zhì)量的管理力度，以防止員工因飲食不潔而引發(fā)的健康問(wèn)題。
二、強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)
1. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行全方位的培訓(xùn)活動(dòng)，確保其符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證要求。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋：
- 全員性培訓(xùn)，普及GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)知識(shí)。
- 針對(duì)生產(chǎn)人員的專業(yè)培訓(xùn)，包括生產(chǎn)工藝、崗位操作、生產(chǎn)管理以及設(shè)備操作、保養(yǎng)和清潔規(guī)程。
- 針對(duì)藥品質(zhì)量檢查（QC）和質(zhì)量監(jiān)督人員（QA）的專項(xiàng)培訓(xùn)，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)操作規(guī)程。
- 對(duì)設(shè)備維修人員的培訓(xùn)，包括設(shè)備維修保養(yǎng)和清潔規(guī)程。
三、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷了一段時(shí)間的高速發(fā)展后，當(dāng)前正面臨一系列的發(fā)展難題。各種矛盾逐漸凸顯，產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入危機(jī)與轉(zhuǎn)機(jī)并存的階段。企業(yè)的發(fā)展、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的變化以及新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和洗牌重組的應(yīng)對(duì)，都將決定企業(yè)的生存命運(yùn)。對(duì)此，我們需要從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全局出發(fā)，進(jìn)行深思熟慮的規(guī)劃與準(zhǔn)備。
四、借鑒西方產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)
西方產(chǎn)業(yè)的歷史發(fā)展，尤其是北美摩根時(shí)代的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，為我們提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)時(shí)的混亂市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和頻繁的價(jià)格戰(zhàn)，到后來(lái)的市場(chǎng)集中和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，都是值得中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)借鑒的。美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)一個(gè)世紀(jì)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和并購(gòu)重組，形成了今天的高集中度市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)力極強(qiáng)的企業(yè)群體。
五、確保安全生產(chǎn)與隱患排查
為了保障醫(yī)藥公司的安全生產(chǎn)，保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)和員工的安全，必須實(shí)施嚴(yán)格的安全運(yùn)行和隱患排查制度。這包括安排24小時(shí)的安全值班，以監(jiān)控和預(yù)防潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。
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